Етикети: EMA

0

ЕМА търси нови регулаторни инструменти за сътрудничеството в европейската лекарствена мрежа

По-бързият и ефективен достъп до лекарства в условията на динамична здравна среда бе фокус в работата на Управителният съвет на Европейската агенция по лекарствата този месец. Настоящата здравна среда се...

0

EMA одобри седем нови противоракови и кардиологични лекарства

Комитетът по лекарствата за приложение в хуманната медицина (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата (EMA) препоръча седем лекарства за одобрение на последното си заседание за тази година, съобщи пресслужбата на...

0

ЕМА алармира за страничните ефекти на лекарствата за отслабване

Комитетът по безопасност ( PRAC ) на Европейската агенция по лекарствата (EMA) приключи прегледа си на лекарства, съдържащи семаглутид, след опасения относно евентуален повишен риск от развитие на неартериитна предна исхемична оптична...

0

ЕМА одобри за употреба 10 нови лекарства

На свое заседание, проведено в началото на месеца, ЕМА одобри за употреба 10 нови лекарства. Комитетът препоръча издаване на разрешение за търговия на Alhemo (концизумаб), лекарство за рутинна профилактика на кървене при...

0

Осем нови лекарства, препоръчани за одобрение от ЕМА

Осем нови лекарства са препоръчани за одобрение от Комитета по хуманни лекарства на ЕМА, съобщават от европейската организация. CHMP препоръча издаване на разрешение за употреба на Elahere* (мирветуксимаб соравтанзин), лекарство, предназначено за лечение на възрастни...

0

ЕМА одобри нов антибиотик и препарат срещу малигнена хипертермия

12 нови лекарства, cред тях е и антибиотик за борба с инфекции от мултирезистентни бактерии, препоръча ЕМА за одобрение. Става дума за медикамента Emblaveo (aztreonam-avibactam). Това стана ясно след заседанието...

0

ЕMA: Няма връзка между иРНК ваксините и автоимунния хепатит

Комитетът по лекарствена безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата (EMA) не откри причинно-следствена връзка между ваксините Comirnaty и Spikevax срещу COVID-19 и много редките случаи на автоимунен хепатит (AIH),...

1

ЕМА обсъжда Kinerеt като препарат за лечение на Ковид-19

Европейската агенция по лекарствата EMA започна оценка на заявление за разширяване на употребата на Kineret (anakinra), за да бъде включен сред индикациите и COVID-19, предаде пресслужбата на лекарствения регулатор. Заявлението...

0

ЕМА разреши пет нови лекарства

Пет нови медикамента получиха одобрение от EMA на последното заседание на Комитета за лекарства в хуманната медицина (CHMP) през декември – две генерични и едно биоподобно. За други осем медикамента се...

0

ЕМА: Метформинът в ЕС е безопасен

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) оповести, че разполага с информация, показваща съдържание на незначителни количества от примеса N-нитрозодиметиламин (N-nitrosodimethylamine, NDMA) в малък брой лекарства (извън територията на Европейския съюз (ЕС)),...