Етикети: EMA

0

ЕМА одобри за употреба 10 нови лекарства

На свое заседание, проведено в началото на месеца, ЕМА одобри за употреба 10 нови лекарства. Комитетът препоръча издаване на разрешение за търговия на Alhemo (концизумаб), лекарство за рутинна профилактика на кървене при...

0

Осем нови лекарства, препоръчани за одобрение от ЕМА

Осем нови лекарства са препоръчани за одобрение от Комитета по хуманни лекарства на ЕМА, съобщават от европейската организация. CHMP препоръча издаване на разрешение за употреба на Elahere* (мирветуксимаб соравтанзин), лекарство, предназначено за лечение на възрастни...

0

ЕМА одобри нов антибиотик и препарат срещу малигнена хипертермия

12 нови лекарства, cред тях е и антибиотик за борба с инфекции от мултирезистентни бактерии, препоръча ЕМА за одобрение. Става дума за медикамента Emblaveo (aztreonam-avibactam). Това стана ясно след заседанието...

0

ЕMA: Няма връзка между иРНК ваксините и автоимунния хепатит

Комитетът по лекарствена безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата (EMA) не откри причинно-следствена връзка между ваксините Comirnaty и Spikevax срещу COVID-19 и много редките случаи на автоимунен хепатит (AIH),...

1

ЕМА обсъжда Kinerеt като препарат за лечение на Ковид-19

Европейската агенция по лекарствата EMA започна оценка на заявление за разширяване на употребата на Kineret (anakinra), за да бъде включен сред индикациите и COVID-19, предаде пресслужбата на лекарствения регулатор. Заявлението...

0

ЕМА разреши пет нови лекарства

Пет нови медикамента получиха одобрение от EMA на последното заседание на Комитета за лекарства в хуманната медицина (CHMP) през декември – две генерични и едно биоподобно. За други осем медикамента се...

0

ЕМА: Метформинът в ЕС е безопасен

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) оповести, че разполага с информация, показваща съдържание на незначителни количества от примеса N-нитрозодиметиламин (N-nitrosodimethylamine, NDMA) в малък брой лекарства (извън територията на Европейския съюз (ЕС)),...

1

EMA с препоръка за предпазливост при лечението на МС с JAK-киназен инхибитор

Комитетът по безопасност (PRAC) на Европейската агенция по лекарствата (EMA) e излязъл с препоръки за минимизиране на риска от сериозни странични ефекти при използването на моноклоналното антитяло Lemtrada (alemtuzumab) за...

0

EMA започна проверка на лекарствата с флуороурацил

Европейската агенция по лекарствата (EMA) започна преглед на лекарствени продукти, съдържащи флуороурацил (още познат като 5-флуороурацил или 5- ФУ) и свързаните лекарствени продукти капецитабин, тегафур и флуцитозин, които се преобразуват...

0

ЕМА окончателно в Амстердам от 2019 г.

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) ще загуби една трета от персонала си заради Брекзит. Причината е, че част от специалистите ѝ не желаят да се преместят в Амстердам, където ще...