ЕМА разреши пет нови лекарства
Пет нови медикамента получиха одобрение от EMA на последното заседание на Комитета за лекарства в хуманната медицина (CHMP) през декември – две генерични и едно биоподобно. За други осем медикамента се наложи препорка за удължаване на терапевтичната индикация.
Комитетът даде положително становище разрешение за употреба на Beovu brolucizumab. Медикаментът е за лечение на неоваскуларна („мокра“) макулна дегенерация, свързана с възрастта. Това е заболяване, което засяга централната част на ретината в задната част на окото, и води до нарушение в зрението на близо и надалече.
CHMP даде зелена светлина и за Recarbrio (imipenem / cilastatin / relebactam) – предназначено за лечение на инфекции, причинени от на аеробни Грам-отрицателни организми, при възрастни хора, при които възможностите за лечение са ограничени.
Положително становище получи и биоподобното лекарство Amsparity (аdalimumab) за лечение на някои възпалителни и автоимунни болести. Две генерични лекарства също получиха одобрението на CHMP.
Едното е Azacitidine Accord (azacitidine) за лечение на миелодиспластични синдроми, хронична миеломоноцитна левкемия и остра миелоидна левкемия, заболявания, при които тялото произвежда голям брой анормални кръвни клетки.
Второто одобрено генерично лекарство е Dexmedetomidine Accord (dexmedetomidine) за предизвикване на леко до умерено успокояване на възрастни в интензивно отделение или т.н. седация.
ЕМА даде и осем препоръки за удължаване на терапевтичната индикация за осем медикамента. Те са Akynzeo, Cyramza, Darzalex, Dificlir, Erleada, Sirturo, Stelara и Vyndaqel.
