ЕМА търси нови регулаторни инструменти за сътрудничеството в европейската лекарствена мрежа
По-бързият и ефективен достъп до лекарства в условията на динамична здравна среда бе фокус в работата на Управителният съвет на Европейската агенция по лекарствата този месец. Настоящата здравна среда се характеризира с нови предизвикателства като недостиг на медикаменти, нарастваща нужда от иновации и внедряване на нови европейски регулации.
Обсъдени бяха мерките за оптимизиране на процесите по оценка и разрешаване на лекарствени продукти, както и върху инициативи за подобряване на достъпа на пациентите до иновативни терапии, както и напредъкът по редица ключови направления, включително прилагането на нови регулаторни инструменти и засилването на сътрудничеството в рамките на европейската лекарствена мрежа, стратегически въпроси, свързани с функционирането на европейската система за регулация на лекарствата.
Сред конкретните действия, обсъдени от Управителния съвет, са:
• Оптимизиране на процедурите за научна оценка на лекарствата с цел съкращаване на сроковете;
• Прилагане на Регламента за оценка на здравните технологии (Health Technology Assessment), който цели по-добра координация между държавите при оценката на нови терапии;
• Засилване на механизмите за предотвратяване и управление на недостига на лекарства;
• Укрепване на устойчивостта на европейската регулаторна мрежа чрез по-добро сътрудничество и обмен на данни.
EMA продължава да координира действия между националните органи с цел ранно идентифициране на рискове във веригите на доставка и предприемане на превантивни мерки.
Управителният съвет разгледа доклад за напредъка по внедряването на електронна продуктова информация за лекарствата – инициатива, която има потенциал да подобри достъпа до актуална и надеждна информация както за здравните специалисти, така и за пациентите.
В допълнение, беше потвърдено, че годишният отчет на EMA за 2025 г. ще бъде официално публикуван през май 2026 г., включително и в интерактивен дигитален формат, което отразява стремежа на агенцията към прозрачност и модернизация на комуникацията.
В заключение, заседанието на Управителния съвет на EMA през март 2026 г. подчертава стратегическата ориентация на агенцията към по-ефективна, устойчива и координирана европейска система за регулиране на лекарствата. В свят, в който медицината се движи с темпо на ускорена еволюция, EMA се стреми да бъде не просто регулатор, а диригент на сложен оркестър от институции, чиято обща цел е една: безопасни, ефективни и достъпни лекарства за всички граждани на Европейския съюз.
Като централен управленски орган на Агенцията съветът изпълнява надзорни функции, включително по отношение на планирането, бюджета и мониторинга на дейностите на EMA. В заседанието участваха представители на държавите членки на ЕС, Европейската комисия, Европейския парламент и други заинтересовани страни, които съвместно формират Управителния съвет на EMA.
