Осем нови лекарства, препоръчани за одобрение от ЕМА
Осем нови лекарства са препоръчани за одобрение от Комитета по хуманни лекарства на ЕМА, съобщават от европейската организация.
CHMP препоръча издаване на разрешение за употреба на Elahere* (мирветуксимаб соравтанзин), лекарство, предназначено за лечение на възрастни с рак на яйчниците, рак на фалопиевите тръби или първичен перитонеален рак .
Комитетът препоръча издаване на разрешение за употреба на Hetronifly* (серплулимаб) за лечение на широкообхватен дребноклетъчен рак на белия дроб.
Hympavzi* (марстацимаб), получи положително становище за лечение на епизоди на кървене при пациенти на възраст 12 и повече години с тежка хемофилия А или В, два вида рядко наследствено нарушение на кръвосъсирването.
CHMP прие положително становище за Penbraya (менингококова група A, C, W, Y конюгат и ваксина от група B (рекомбинантна, адсорбирана)), ваксина, показана за имунизация срещу инвазивно заболяване, причинено от Neisseria meningitidis , грам-отрицателна бактерия, често наричан менингококи, които колонизират горните дихателни пътища, което при някои индивиди може да причини сериозно, животозастрашаващо инвазивно менингококово заболяване.
Theralugand (лутециев (177lu) хлорид), радиофармацевтичен прекурсор, получи положително становище от CHMP . Theralugand трябва да се използва само за радиомаркиране на лекарства носители, които са специално разработени и разрешени за радиомаркиране с лутециев хлорид.
Комитетът прие положителни становища за Afqlir (aflibercept) и Opuviz (aflibercept), две биоподобни лекарства, предназначени за лечение на свързана с възрастта макулна дегенерация, прогресивно заболяване на макулата на ретината, причиняващо постепенно увреждане на зрението главно при възрастни хора.
Комитетът също така препоръча издаването на разрешение за търговия с Pomalidomide Teva (помалидомид), генерично лекарство за лечение на мултиплен миелом, рядък рак на костния мозък, който засяга плазмените клетки, вид бели кръвни клетки, които произвеждат антитела.
