На фона на бързото разпространение на омикронния вариант на коронавируса в света, все повече експерти говорят за необходимостта от модифициране на лекарства, които вече се използват за масова имунизация срещу него. Кой от производителите вече провежда подобни проучвания и кога ще е готова първата „омикрон ваксина“ – в DW.
Novavax
На 22 декември, само два дни след като Европейската агенция по лекарствата (EMA) одобри ваксината Nuvoxavid, германското здравно министерство поръча първите 4 милиона дози от лекарството. Очаква се той да влезе в медицинските практики на страната през януари. „Всичко, което знаем досега, е, че Novavax вероятно е много добра ваксина“, каза Карстен Вацл, ръководител на Германското дружество по имунология, в интервю за Die Augsburger Zeitung.
Според производителя Novavax, ефективността на неговата ваксина по време на клинични изпитвания в САЩ и Мексико, както и в Обединеното кралство, е била около 90%. Тези данни обаче са получени в средата на 2021 г., тоест още преди появата на омикрон.
Обявявайки одобрението на EMA за ваксината Nuvoxavid на своя уебсайт, Paul-Ehrlich-Insitut припомня: „В тези проучвания най-често срещаните варианти на вируса бяха алфа и бета. Понастоящем има само ограничени данни за ефикасността на Nuvoxavid спрямо други опции на загриженост, включително Omicron.
Новавакс ампула за ваксина срещу коронавирус
Големи надежди за протеиновата ваксина срещу коронавирус Novavax в ЕС
Според имунолога Карстен Уотцл, лекарството от Novavax трябва да бъде модифицирано, за да осигури защита срещу „omicron“ с неговия мутирал spike протеин. Освен това за концерна ще бъде малко по-трудно да направи подходящата оптимизация на първоначалното лекарство, отколкото за производителите на иРНК ваксини, смята експертът.
От своя страна концернът Novavax обяви още през декември, че е започнал да създава специален шипове протеин за ваксината Omicron. Планира се производството на това лекарство да започне през януари 2022 г.
BioNTech/Pfizer
На 8 декември 2021 г. американският концерн Pfizer публикува резултатите от първите лабораторни изследвания, според които три дози от ваксината BNT162b2 (Comirnaty), произведени съвместно с немската компания BioNTech, „неутрализират“ SARS-CoV-2. омикрон“ вариант.
„Данните показват, че нивото на неутрализиращите антитела към варианта омикрон след третата ваксинация с ваксина BNT162b2 е 25 пъти по-високо, отколкото след две ваксинации. Нивото на антителата след бустер дозата е сравнимо с това при пациенти, получили две ваксинации, отн. към оригиналния вариант на вируса (вирус от див тип), който се счита за високо ниво на защита“, се казва в изявление на компанията.
BioNTech и Pfizer започнаха работа по нова ваксина, адаптирана за защита срещу „omicron“ на 25 ноември 2021 г. Според производителя първите партиди от това лекарство могат да бъдат произведени и ще бъдат готови за изпращане в рамките на 100 дни, в зависимост от решението на регулаторите.
„Pfizer и BioNTech вече са тествали ваксини за други варианти на коронавируса. Те показаха много високо ниво на неутрализиращи антитела и профил на безопасност в приемливи граници. Въз основа на тези данни компаниите смятат, че при необходимост могат да доставят ваксина от Omicron“ през март 2022 г.“, се казва в изявление на американския концерн.
В същото време от концерна уточниха, че дори да се наложи да започне производството на ваксина, модифицирана за Omicron, общият планиран обем на производство от 4 милиарда дози през 2022 г. ще остане същият.
Модерна
Оценявайки ефективността на съществуващите коронавирусни ваксини срещу варианта на омикрон, ръководителят на американската компания Moderna Стефан Бансел отбеляза в края на ноември, че очаква „осезаема регресия“ в това отношение и вярва, че промяната в поколенията ваксини може се изисква през 2022 г.
В края на декември 2021 г. Moderna публикува предварителни данни от проучване с участието на 20 доброволци, чиято цел е да се оцени ефективността на бустер ваксинацията с тази иРНК ваксина срещу варианта на омикрон. Според резултатите нивото на антитела, неутрализиращи „омикрон“ при пациенти, получили бустер доза от 50 микрограма, е 37 пъти по-високо, отколкото при тези, които са били ваксинирани само два пъти.
„Резултатите от това проучване дават добра допълнителна гаранция за нашата ваксина срещу COVID-19. Тя осигурява първата линия на защита срещу варианта на омикрон“, каза Джералд Виганд, ръководител на германското подразделение на Moderna, в интервю с бизнесмен. издание на Handelsblatt.
На свой ред Стефан Бансел подчерта, че неговата компания ще разработи и специална ваксина срещу омикрон. Очаква се тестовете му да започнат в началото на 2022 г.
АстраЗенека
В края на 2021 г. Оксфордският университет, който участва в разработването на ваксината на AstraZeneca, посочи, че все още не вижда признаци, че предоставената
с това лекарство защитата срещу усложнения при COVID-19 става по-слаба, когато се зарази с „omicron“. В същото време от университета отбелязаха, че все още има много малко данни по този въпрос.
Жител на Южна Африка на фона на плакат, информиращ, че омикронният вариант на коронавируса е широко разпространен в страната
Омикрон вариант на коронавирус е широко разпространен в Южна Африка
Резултатите от проучването, публикувано от университета в Оксфорд на 23 декември, показват, че нивото на антителата срещу „омикрон“ при пациенти, получили бустер ваксина с ваксина AstraZeneca, е приблизително същото като нивото на антителата срещу „делта“ вариант при тези, които са получили две дози.ваксини.
На 22 декември AstraZeneca заяви, че работи с Оксфордския университет за разработване на ваксина, съобразена с варианта на омикрон, „в случай, че е необходимо“.
Джонсън и Джонсън
Американският производител на векторната коронавирусна ваксина Johnson & Johnson публикува на 30 декември 2021 г. резултатите от проучване, проведено от тях в Южна Африка от средата на ноември до средата на декември 2021 г. От този документ следва, че бустер ваксинацията с тази ваксина осигурява 85% защита срещу тежко протичане на заболяването, което изисква хоспитализация.
Ампула за ваксина Johnson & Johnson
„Преглед на Южноафриканския съвет за медицински изследвания (SAMRC) установи, че рискът от хоспитализация с COVID-19 сред здравните работници в Южна Африка след бустер ваксинация с ваксината Johnson & Johnson е намалял през периода, когато омикронът е станал доминиращ в тази страна. опция“, се казва в документа.
„Вярваме, че тази защита може да се дължи на продължителния цитотоксичен Т-лимфоцитен отговор, предизвикан от ваксината Johnson & Johnson COVID-19. Освен това тези данни предполагат, че вариантът на омикрон не влияе на имунния отговор, генериран от нашата ваксина чрез Т- клетки“, подчерта в тази връзка Матай Мамен, ръководител на отдела за изследвания и разработки на компанията.
По-рано, на 29 ноември, Мамен каза, че успоредно със събирането на данни за варианта на омикрон, компанията вече е започнала работа по създаването на нова ваксина срещу тази мутация. „Ако е необходимо, можем да преминем много бързо към фазата на клиничните изпитвания на лекарството“, каза той.
