ИАЛ: Ще бъде ли спряна проблемната партида ваксини на АстраЗенека
„За тази партида ваксини на Aстра Зенека, за която бе съобщено, че е спряна в някои страни, нямаме такива съобщения. Направихме и сравнение на честотата на съобщения на нежелани лекарствени реакции за тази партида спрямо останалите за всички ваксини и виждаме, че тя дори е по-ниска спрямо средната честота и затова нямаме основание на този етап да предприемаме никакви действия, защото такива са и инструкциите на европейските институции“. Това съобщи пред БНТ директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата Богдан Кирилов.

Г-н Кирилов уточни, че случаите на нежелани реакции след ваксиниране у нас са 840, което е 3 на 1000 поставени ваксини. Извършена и проверка на случая с починал човек след ваксиниране, при която е установена причинно-следствена връзка с поставената ваксина.
Поментирайки становището на ЕМА по казуса с партидата на Астра Зенека, г-н Кирилов съобщи, че на този етап няма доказателства за причинно-следствена връзка и не препоръчва държавите да блокират партидата. Част от държавите преценяват, че искат като временна мярка да извършат такова блокиране без да са налични такива доказателства за това. „Европейската агенция по лекарства вече съобщи, че държавите от Европейския съюз могат да продължат да използват ваксината на „Астра Зенека“, докато тече проверката на случаи на тромбози и емболия“, поясни директорът на ИАЛ.
Изключително големият брой участници в клинични изпитвания дават основание Европейската агенция по лекарствата да препоръча за разрешаване за употреба всички четири до момента разрешени за употреба ваксини, каза изпълнителният директор на Агенция по лекарствата.
Той даде пример с ваксината на „Янсен“. „44 000 са участниците в клиничното изпитване – това е едно много мащабно клинично изпитване, което позволява да бъдат натрупани данни, те да бъдат анализирани и да се направи преценка дали съответната ваксина отговаря на европейските изисквания и да получи разрешение за употреба“, каза Кирилов.
„Европейската агенция и националните агенции оказват максимално регулаторно съдействие за това производството да се случва максимално бързо и да бъдат произвеждани и доставяни дози“, подчерта Богдан Кирилов.
Той поясни, че на територията на ЕС има производители, които произвеждат ваксини за трети страни.
„Има държави, които ограничават износа към ЕС, затова беше предприета мярка, която е съгласувана с ЕК от част от държавите, да се наложи също такава забрана за износ, за да може тези ваксини да остават на територията на ЕС“, обобщи директорът на ИАЛ.
Богдан Кирилов припомни още, че у нас могат да се прилагат единствено регистрирани за употреба лекарствени продукти, а що се отнася до руската ваксина, решението за нея ще зависи от заключенията на европейския регулатор.