Надпреварата за ваксината срещу Covid-19 в цифри

Богатите страни са сключили сделки за закупуване на повече от два милиарда дози коронавирусна ваксина, което може да доведе до ограничени доставки през следващата година. Междувременно международните усилия за закупуване на ваксини за страните с ниски и средни доходи също засилва ход, се казва в статия в сп. Nature.

Повечето експерти са на мнение, че ваксините ще бъдат одобрени и въведени скоро – в края на 2020 г. или началото на 2021 г . Те първо трябва да преминат мащабни клинични изпитвания фаза III, за да се оцени тяхната ефикасност и безопасност. (Русия одобри ваксина с ограничена употреба, но все още не е приключила изпитвания фаза III.)

Предварителните поръчки обаче вече се приемат. До средата на август Съединените щати са получили 800 милиона дози от най-малко 6 ваксини в разработка, с възможност за закупуване на около милиард повече. Обединеното кралство е най-големият купувач на глава от населението в света – 340 милиона купени дози – около 5 дози на гражданин. Страните на Европейския съюз, които купуват ваксини като група, и Япония са блокирали стотици милиони ваксинови дози за себе си (виж Обхват на ваксините и предварителни поръчки).

Този ход на неяата обезкуражава експертите по обществено здраве, които призовават за справедливо разпределение на ваксините по целия свят. „Не можем да се отървем от пандемията, докато не се отървем от нея навсякъде“, казва Марк Фейнберг, ръководител на Международната инициатива за ваксина срещу СПИН в Ню Йорк, която разработва ваксина срещу COVID-19 с американската фармацевтична компания Merck. … „Трябва да предотвратим ваксинационния национализъм“, заяви на брифинг от 18 август Тедрос Адханом Гебрейес, директор на Световната здравна организация (СЗО).

„Ситуацията напомня на епидемията от грип H1N1 през 2009 г., когато шепа богати страни предоставиха по-голямата част от доставките на ваксина“, казва Ричард Хатчет, ръководител на Коалицията за иновации за подготовка на епидемията (CEPI), фондация, създадена в Осло. финансира и координира ваксините срещу огнища и което е подпомогнало разработването на девет ваксини COVID-19.

Пандемията през 2009 г. беше много по-лека от COVID-19, но сравнително малко хора, които се нуждаеха от ваксината, я получиха навреме. „Ако ваксините срещу COVID-19 бъдат неправилно разпределени, както бяха през 2009 г., пандемията ще продължи по-дълго, ще умрат повече хора и разрушаването ще бъде по-лошо, отколкото е необходимо“, категоричен е Хетчет.

Основно международно усилие за осигуряване на доставката на ваксина е съвместен фонд, наречен COVAX, със седалище в женева, има за цел да се получат 2 милиарда дози ваксина. Един милиард е в 92 държави с нисък и среден доход (LMICS), които съставляват половината от населението в света. Ваксините ще струват тези региони малко или нищо. Друг милиард е за 75-те по-богати страни, които ще плащат за ваксините си.

COVAX вече е направил няколко поръчки, като например закупуването на 300 милиона дози от ваксината, разработвана от Университета в Оксфорд, Великобритания и британската фармацевтична компания AstraZeneca. Но все още му предстои дълъг път, за да събере приблизително 18 милиарда долара, които според него ще бъдат необходими от донорите, за да помогне на производителите да увеличат производството и закупуването и да доставят 2 милиарда дози. Някои по-заможни страни като Обединеното кралство са изразили интерес да се присъединят към COVAX, но малцина са изразили желание за това.

Някои страни с ниски и средни доходи сами са договаряли сделки за предварителна покупка. Например Бразилия и Индонезия имат споразумения за закупуване на милиони дози ваксини, които са във фаза III изпитвания в своите страни. Серумният институт на Индия (SII), водещ производител на ваксини, подписа лиценз с университета в Оксфорд за производство на един милиард дози ваксина годишно. Дозите са за LMICS, включително дози за COVAX, въпреки че SII каза, че половината от дозите ще бъдат изпратени до Индия. Някои наблюдатели казват, че малко може да попречи на правителството на страната да изисква повече.

„Не разглеждаме страни, които сключват двустранни споразумения, като лоши момчета“, казва той. Едно от предложенията е да се ограничи достъпът на страната чрез COVAX до ваксина, която те вече са закупили за себе си.

Ограничения като това би било добро начало, казва Бейкър, който се оплаква, че много богати страни не си вършат работата в съответствие с заявения им ангажимент за равен достъп. Когато Обединеното кралство обяви на 14 август, че ще закупи 90 милиона дози от двама производители, правителството заяви, че сделката ще „гарантира справедлив и справедлив достъп до ваксината по целия свят“, без да обяснява как. „Ако купувате всички консумативи, тогава твърдението, че сте за равен достъп, е просто нагло. Вие сте за равен достъп до това, което е останало“, казва Бейкър.

Някои учени и активисти предполагат, че правителствата могат да принудят разработчиците да лицензират ваксините си на местни производители, позволявайки на държавите да създават свои собствени версии на успешни ваксини. Съгласно правилата на Световната търговска организация (СТО) такива „задължителни лицензи“ са разрешени; те са били използвани за направата на генерични антиретровирусни лекарства за ХИВ. Но правилата обхващат само патенти, а не друга собствена информация, използвана за създаването на ваксина и одобряването ѝ, казва Бейкър, който казва, че страните трябва да проучат други механизми, за да накарат производителите на ваксини да пуснат тази информация.

Но Фейнберг коментира, че задължителното лицензиране е „безсмислено“, когато става дума за ваксини, които са много по-трудни за производство от лекарства с малки молекули. „Нереалистично е да се мисли, че всяка страна ще направи своя версия на ваксината“, казва той.

Фейнберг смята също, че патентите и интелектуалната собственост не пречат на справедливото разпределение на ваксините срещу COVID-19; по-скоро справедливият достъп и достъпните цени изискват сътрудничество между правителствата и производителите на ваксини.

Ако всички кандидатки за ваксини бъдат одобрени, до края на 2021 г. ще има налични повече от 10 милиарда дози според изчисленията на компаниите за техния производствен капацитет. Повечето ваксини ще бъдат произведени в САЩ или Европа. Но тези числа трябва да се разглеждат със зърно сол, казва Джефри Алмънд, ваксинолог и гостуващ учен от Оксфордския университет, който преди това ръководи усилията за развитие на ваксини на френската фармацевтична компания Sanofi Pasteur. „Това е груба оценка“, казва той въз основа на предположения за това как капацитетът може да бъде увеличен, някои от които според него са „прекалено оптимистични“. Много ваксини са базирани на технологии, които никога не са били доведени до нивата на производство, на които компаниите разчитат.

Airfinity, компания за анализи на пазара на науки за живота в Лондон, понастоящем прогнозира, че ще има само един милиард дози до четвъртото тримесечие на 2021 г., след като коригира възможностите на всеки разработчик въз основа на статуса на кандидата и резултатите им. производството на технологията, на която се основава ваксината. От май до юни 2020 г. CEPI анонимно проведе анкетиране на 113 производители на ваксини и прецени, че производственият капацитет ще бъде между 2 и 4 милиарда дози до края на 2021 г., при условие че изпитанията са успешни. (И двете оценки ще се променят, ако компаниите увеличат производствения капацитет.)

Броят на хората, които могат да бъдат ваксинирани, също ще зависи от броя на прилаганите дози. Много от водещите ваксини, включително Moderna, Pfizer и Novavax, са проектирани да се прилагат в две дози. Johnson & Johnson възнамеряват да изпробват ваксина с еднократна доза, а екипът на AstraZeneca-Oxford изследва схеми за единична и двойна доза.

Финансовите подробности на много договори за продажба се пазят в тайна. CEPI, Обединеното кралство и Съединените щати са платили за ваксини и финансираха изследвания за тяхното разработване; „Често малко се знае за условията, свързани с това финансиране“, казва Дънкан Матюс, специалист по патенти и достъп до лекарства в Лондонския университет „Queen Mary“.

Разбира се, че цената на ваксината ще варира: според споразуменията за закупуване, САЩ плащат по-малко от $ 4 за доза ваксина AstraZeneca, но, например, $ 25 за всяка доза ваксина Moderna. Но за много сделки са публикувани малко разходи и малко се знае дали страните могат да се откажат от поръчките, ако ваксините не достигнат определено ниво на ефикасност – или когато някои купувачи могат да купят допълнителни дози по-рано от други. …

„Какво има в сделките, които подписват и кой получава достъп до ваксината и на каква цена е пълна липса на прозрачност“, казва Матюс.