Онколозите за края на рецидивите? Исторически успех за иРНК ваксината на Merck и Moderna

Вълна от оптимизъм заля глобалната онкологична общност, след като биотехнологичният гигант Moderna и фармацевтичният лидер Merck обявиха официално, че тяхната персонализирана иРНК ваксина постигна заложените цели в мащабното клинично изпитване от Фаза 3 (INTENT-001).

Резултатите, отразени в официалните изявления на компаниите пред световната информационна агенция Reuters и специализираното научно издание STAT News, показват, че комбинираната терапия между индивидуалната ваксина intismeran (mRNA-4157) и утвърдената имунотерапия Keytruda драстично подобрява преживяемостта без рецидив и без далечни метастази при пациенти с високорисков меланом в стадий IIB-IV.

Технологичният скок: Оръжие, ушито по мярка

За разлика от традиционните ваксини, които предпазват от инфекции, тази терапевтична ваксина обучава имунната система да довърши битката с рака след операция. Чрез ДНК секвениране на тумора на конкретния пациент и изкуствен интелект, лекарите идентифицират до 34 уникални мутации (неоантигени). На тази база се синтезира персонализирана иРНК молекула. Тя действа като дигитална инструкция за Т-клетките на организма, посочвайки им точните мишени, които трябва да ликвидират.

Данните, които променят протоколите

• Статистическа значимост: Междинният анализ на данните от 1 137 пациенти потвърждава, че добавянето на ваксината към стандартното лечение осигурява превъзходство, което медицинският свят очакваше с нетърпение след обещаващите 49% намаление на риска от рецидив във Фаза 2.
• Пътят към пазара: Благодарение на статута за „ускорено одобрение“ от FDA, компаниите вече подготвят регулаторните документи за масова дистрибуция. Очаква се първите пациенти да имат достъп до търговския продукт още следващата година.

Защо онколозите говорят за нова ера?

Успехът на това изпитване е ключово доказателство за концепцията (Proof of Concept), че иРНК технологиите могат да атакуват солидни тумори. Тъй като механизмът е универсален, в момента се провеждат изпитвания за прилагането му срещу недребноклетъчен рак на белия дроб, карцином на пикочния мехур и рак на панкреаса.

Учените откриват естествено съединение, което спира прогресията на рака

15 % от котките в Ухан се оказали заразени с коронавируса