МЗ публикува промените в Наредба 10 за нерегистрираните лекарства

При доставка на лекарствен продукт на цена, по-висока от най-ниската заплатена за същия продукт през предходната година, ще се изисква декларация от производителя или негов представител, че увеличението се дължи на обективни фактори, като производствени или други разходи. Това предвижда промяна в Наредба 10 от 2011 г., публикувана от МЗ днес за обществено обсъждане.

Предложението цели да се въведат по-ясни правила, повече прозрачност и по-добър контрол при доставката и заплащането на лекарствени продукти, включително неразрешени за употреба и прилагани извън показанията си.

„Тези механизми имат ключово значение за достъпа до лечение, особено при деца, за които липсва алтернатива и лекарствените продукти се заплащат с публични средства“, казват от Министерството.

Въвеждат и по-ясни правила при избора на търговец на едро от страна на лечебните заведения. Те ще трябва да отправят покана към най-малко трима доставчици, а основният критерий ще бъде най-ниската предложена цена. Запазва се възможността да се вземат предвид и фактори като качество, безопасност и медицинска целесъобразност, когато това е в интерес на навременното и качествено лечение на пациента.

Анализ на разходите за нерегистрирани лекарства от страна на НЗОК е показал, че средствата, които се предвиждат ежегодно в закона за бюджета на НЗОК за всяка календарна година, нарастват експоненциално и е необходимо да бъдат предприети някои мерки за оптимизиране на процеса по доставка и закупуване на лекарствените продукти от лечебните заведения за болнична помощ, както и за начина на тяхното отчитане пред НЗОК, за което в преходните и заключителни разпоредби на проекта са предвидени промени и в Наредба № 2 от 2019 г., казват още от МЗ.  

По данни на НЗОК към 31.12.2025 година публичният фонд е извършил разходи за лечението на лица до и над 18 години по реда на Наредба № 2 от 2019 г. в общ размер на  122 547 856,14 лева или 62 657 723,90 евро.

С измененията в Наредба №2 се прецизира и разширява информацията, която се събира и поддържа в информационната база данни на НЗОК. Това ще позволи по-добра проследимост на разходите, включително по отношение на конкретните лекарствени продукти, доставчиците и заплатените цени. Изрично се регламентира и сключването на договори между НЗОК и лечебните заведения, както и условията за контрол върху предписването, прилагането и отчитането на лекарствените продукти.

„Важно е да се подчертае, че е възможно тези разминавания да се дължат на съществуващи пропуски в нормативната уредба, които към момента не осигуряват достатъчно ясни правила и механизми за сравнимост и контрол на цените“, казват от Министерството. Изискана е допълнителна информация, както от НЗОК, така и от лечебните заведения, които са предоставили фактури за извършените плащания.

Наредбата и мотивите към нея можете да видите тук и тук

Отчетите на лечебните заведения, предоставени към МЗ чрез регионалните здравни инспекции, можете да видите тук.