Нов проект за Наредба за утвърждаване на Медицински стандарт по „Клинична микробиология“

Министерство на здравеопазването е публикувало на сайта си за публично обсъждане Проект за Наредба за утвърждаване на Медицински стандарт по „Клинична микробиология“.

С тази наредба се утвърждава медицински стандарт по медицинската специалност „Клинична микробиология“, съгласно приложението.

Предвидено е лечебните заведения привеждат дейността си в съответствие с тази наредба в срок до 12 месеца от влизането ѝ в сила.

Причината за изготвянето на нов медицински стандарт по медицинската специалност „Клинична микробиология“ е съобразяване с регламентираното с измененията в Закона за лечебните заведения (обн., ДВ, бр. 102 от 2018 г.) съдържание и структура на медицинския стандарт, се казва в мотивите към Проекта.

Положителното въздействие от наличието на медицински стандарти е свързано с използването им като инструмент за гарантиране и подобряване на качеството на предоставяната грижа и оценката на резултатите от промените, пряко свързани с пациенти. Налице са и ползи за здравните професионалисти, поради намаляване на фрустрацията, на организационните и медицински грешки, подобряване на комуникацията между професионалистите и осигуряване на ефективна медицинска защита чрез избягване на риска.
Приложението на стандартите служи като „предпазна мрежа“ при организационни и случайни фактори, увеличаващи заболеваемостта и смъртността.

Целите, които се поставят с проекта на наредба за утвърждаване на медицински стандарт „Клинична микробиология” се поставят следните основни цели:
 да се създаде мотивирана правна регламентация на принципите и критериите за извършване на медицинските дейности в обхвата на медицинската специалност „Клинична микробиология”;
 да се регламентира дейността на лечебните заведения и на медицинските специалисти, които работят в тях в съответствие с утвърдените от медицинската наука и практика методи на работа и добрата медицинска практика;
 да се установят ясни критерии за качество на оказваната медицинска помощ в обхвата на медицинската специалност „Клинична микробиология” и да се създаде
4 ефективен механизъм за оценяване, наблюдение и подобряване на качеството на медицинските услуги;
 да се гарантира достъпа на пациентите до висококачествени медицински услуги, осъществявани в специалността „Клинична микробиология” и да се осигури защита на правата на пациентите.
Проектът на медицински стандарт „Клинична микробиология“ е структуриран в четири части, както следва:
Първата част съдържа основна характеристика на медицинската специалност „Клинична микробиология“, дефиниция, основни цели и задачи на специалността, видовете дейности в обхвата на Клиничната микробиология, взаимодействието й с други медицински специалности, интердисциплинарни дейности между медицинската специалност „Клинична микробиология“ и други медицински специалности и дефиниране на взаимодействието и координацията между тях.

Втората част от медицинския стандарт „Клинична микробиология“ определя изискванията към лицата, осъществяващи професионална дейност по специалността „Клинична микробиология“. Стандартът определя минималните изисквания към състава и структурата на персонала в структурите по клинична микробиология в лечебните заведения за извънболнична помощ (лаборатории и диагностично-консултативни кабинети), в лечебни заведения за болнична помощ, Микробиологичните лаборатории към РЗИ и Националните референтни лаборатории по микробиология към НЦЗПБ, София.

В третата част от медицинския стандарт „Клинична микробиология“ се дефинират изискванията за осъществяване на дейността по специалността „Клинична микробиология“ в структурите по Клинична Микробиология към лечебните заведения за болнична и извънболнична медицинска помощ (Микробиологични Лаборатории и диагностично-консултативни кабинети по клинична микробиология), към РЗИ и към Националните референтни лаборатории в структурата на НЦЗПБ, София, а именно: общи изисквания, такива отнасящи се до извършване на качествен контрол, документиране и до задължителния минимален обем и вид специфични дейности [видове лабораторни изследвания (показатели), лечебна, диагностична и консултантска дейност] и апаратура според ниво на компетентност.

В четвъртата част от медицинския стандарт „Клинична микробиология“ са определени критерии и показатели за качество на осъществяваната медицинска дейност и изисквания към резултата от осъществяване на дейността – общи и специфични за специалността „Клинична микробиология“, количествени показатели за осъществяване на дейността – минимални (задължителни) изисквания за обем на медицинските дейности, посочени са критерии и процедури за качествен контрол, общи и специализирани показатели по критериите за достъп до медицинска помощ, своевременност на оказваната медицинска помощ, релевантност (уместност и съответствие), сигурност/безопасност, ефективност и ефикасност на тази помощ, продуктивност/икономичност, участие на потребителя на услугата (потребителски фокус и удовлетвореност), показатели за резултатите на осъществената медицинска дейност.

Срокът за изпращане на постъпилите становища и предложения е от 19.01.2026 до 18.02.2026.

Наредбата се издава на основание чл. 6, ал. 1 от Закона за лечебните заведения и отменя Наредба № 4 от 25.01.2010 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Микробиология“ (обн., ДВ, бр. 11 от 2010 г., изм. и доп., бр. 66 от 2010 г. и бр. 63 от 2021 г.).

П. Панайотова