Лекарствата, на които ЕМА каза „да“ през 2025
104 са лекарствата за 2025 г., за които ЕМА е издала препотъки за разрешение за употреба от Европейската комисия. 38 от тях със съдържание на ново активно вещество, което никога преди не е било разрешено в ЕС. Това сочат данните от Годишния доклад на агенцията за 2025 г., публикуван на сайта ѝ.
EMA е препоръчала също 16 лекарства за редки заболявания, включително първото лекарство за лечение на синдрома на Уискот-Олдрич, рядко наследствено заболяване на имунната система, което засяга почти изключително мъже, и болест модифицираща генна терапия, прилагана като локален гел за дистрофична булозна епидермолиза.
Голяма част от одобрените лекарства представляват значима иновация или принос към общественото здраве, като например първото лекарство за лечение на бронхиектазии, несвързани с кистозна фиброза, първото лечение за забавяне на диабет тип 1, първото перорално лекарство за следродилна депресия.
Публикуваният днес доклад на ключовите препоръки за 2025 г. включва данни за разрешаването на лекарства и селекция от нови лечения, които представляват значителен напредък в техните терапевтични области – основно онкология, ендокринно-метаболитни болести, имунология, кардиология.
След като дадено лекарство бъде разрешено от Европейската комисия и предписано на пациенти, EMA и държавите членки на ЕС непрекъснато следят неговото качество и баланс полза-риск и предприемат регулаторни действия, когато е необходимо, отбелазват от агенцията. Мерките могат да включват промяна в информацията за продукта, временно спиране или изтегляне на лекарство или изтегляне на ограничен брой партиди, допълват оттам.
