Одобрени са два нови медикамента за лечения на заболявания със скъпоструващи лекарства
Надзорният съвет на НЗОК oдобри два нови медикамента за лечения на заболявания със скъпоструващи лекарства с протокол на вчерашното си заседание.
За лечение на оптиконевромиелит (болест на Devic) в извънболничната помощ е включен нов лекарствен продукт с международно непатентно наименование (INN) Inebilizumab. Лекарственият продукт ще се прилага като монотерапия за лечение на възрастни пациенти със заболявания от спектъра на оптиконевромиелит (neuromyelitis optica spectrum disorders, NMOSD), които са серопозитивни за анти-аквапорин-4 имуноглобулин G (AQP4-IgG).
В изискванията за лечение на други порфирии в извънболничната помощ е включен INN Givosiran за лечение на остра чернодробна порфирия (acute hepatic porphyria, AHP) при възрастни и юноши на възраст 12 години и повече.
Променя се административния контрол при утвърждаване на протоколите за продължаване на лечението, както при промяна на дозовия режим или смяна на терапията с лекарствен продукт с друг INN експертиза в комисията в НЗОК не се налага. „Регламентираните медицинските критерии налагат категорично потвърдена диагноза и проведена първа линия терапия при започване на лечение. Терапевтичните схеми за всички лекарствени продукти са в съответствие с кратките им характеристики и са заложени в утвърдените изисквания“, пише в решенията на Надзора.
От изискванията за лечение на хепатит С са изключени лекарствените продукти с INN Sofosbuvir, Ledipasvir и Elbasvir, Grazoprevir, поради заличаването им от Приложение 1 на Позитивния лекарствен списък.
Всички решения на Надзорния съвет може да видите ТУК.
