ЕМА с препоръки за щамовете, които трябва да се включат във ваксините за сезонния грип от есента на 2025 г.
Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) издаде препоръки за щамовете на грипния вирус, които производителите на ваксини трябва да включат във ваксините за профилактика на сезонния грип от есента на 2025 г., съобщиха от лекарствения регулатор.
Всяка година EMA издава препоръки на ЕС за състава на сезонните противогрипни ваксини въз основа на наблюдения на Световната здравна организация (СЗО), които се информират от редовни мониторингови дейности за разпространението и характеристиките на различните грипни вируси по света.
Производителите на живи атенюирани ваксини или тривалентни ваксини на базата на яйца трябва да включат тези три вирусни щама за сезон 2025/2026:
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-подобен вирус; вирус, подобен на A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2); вирус, подобен на B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage).
Производителите на клетъчно базирани тривалентни ваксини трябва да включат тези три вирусни щама за сезон 2025/2026: A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-подобен вирус; вирус, подобен на A/District of Columbia/27/2023 (H3N2); вирус, подобен на B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage).
Преди време повечето разрешени противогрипни ваксини бяха създавани за защита срещу четирите основни щама на грип, отговорни за сезонния грип, включително щама, известен като B/Yamagata. Въпреки това, тъй като B/Yamagata не е откриван в обращение от март 2020 г., се смята, че вече не представлява заплаха за общественото здраве. В резултат на това през 2024 г. Работната група за спешни случаи (ETF) на EMA издаде изявление, препоръчващо преход от четиривалентни ваксини към тривалентни ваксини, които не включват щама B/Yamagata.
Преходът е в ход за сезон 2025/2026. Ако е неизбежно, за да не възпрепятстват ваксинационната кампания, производителите на инактивирани ваксини могат да обмислят производството на четиривалентна ваксина, съдържаща два щама на грипен вирус B за сезон 2025/2026, посочват от ЕМА. В този случай вирус, подобен на B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata), в допълнение към щамовете, споменати по-горе, се смята за подходящ.
Препоръките за грипния сезон 2025/2026 г. бяха одобрени от комитета по хуманни лекарства (CHMP) на EMA на пленарното му заседание през март 2025 г.
Грипните вируси непрекъснато се променят и еволюират. Периодичната подмяна на вирусните щамове, съдържащи се във ваксините срещу грип, е необходима, за да се поддържа ефективността на ваксините.
Агенцията препоръчва на притежателите на разрешения за употреба да подадат заявления за промяна на състава на централно разрешените ваксини срещу сезонен грип до 9 юни 2025 г.
