ЕMA одобри ваксина срещу менингококова болест
Комитетът по лекарствени продукти за употреба в хуманната медицина (CHMP) при Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) прие положително становище за Penbraya – ваксина, показана за имунизация срещу инвазивно заболяване, причинено от Neisseria meningitidis, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.
Очаква се в сроро време експертната документация на ваксината да бъде предоставена на ЕК за издаване на разрешение за употреба в страните от ЕС.
Този микроорганизъм е грам-отрицателна бактерия, наричана още менингокок, която колонизира горните дихателни пътища и при някои хора може да причини животозастрашаваща инвазивна менингококова инфекция, припомнят експертите.
Penbraya ще се предлага като прах и суспензия за разтваряне преди инжектиране. Съдържа активните вещества Neisseria meningitidis серогрупи A, C, W и Y полизахариди и серогрупа B фактор H свързващ протеин (fHbp) подсемейства A и B.
Имунизацията с Penbraya стимулира производството на антитела, които разпознават полизахариди или fHbp, експресирани от съответните менингококи, поясняват от CHMP.
Ползите от ваксината са в способността й да индуцира защитни серумни бактерицидни отговори на антитела срещу менингококи от серогрупи A, B, C, W и Y, които имат потенциал да причинят инвазивно менингококово заболяване. Най-честите нежелани реакции при Penbraya са болка на мястото на инжектиране, умора, главоболие, мускулна болка и подуване и зачервяване на мястото на инжектиране, допълват от EMA.
Притежател на разрешението за употреба е фармакомпанията Pfizer.
