FDA одобри първия тест за оценка на риска от пристрастяване към опиоиди

Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) е одобрила първия тест за оценка на риска от пристрастяване към употребата на опиоиди при определени хора, съобщи Ройтерс. Той е генетичен лабораторен тест за употреба само по лекарско предписание за пациенти на 18 и повече години за тези, които не са използвали преди това перорални опиоидни болкоуспокояващи.

Тестът, AvertD, е разработен от частната компания SOLVD Health. FDA е предоставила одобрението на AutoGenomics, което SOLVD придоби през 2019 г.

Предназначението на AvertD е да се използва преди първата употреба на перорални опиоидни болкоуспокояващи при лица, за които се обмисля предписване за 4 до 30 дни за лечение на остра болка, като например при пациенти, на които предстои да се подложат на планирана хирургична процедура.

Това е генетичен лабораторен тест за употреба само по лекарско предписание за пациенти на 18 и повече години за тези, които не са използвали преди това перорални опиоидни болкоуспокояващи.

Тестът включва нанасяне на тампон върху бузата на пациента, за да се вземе ДНК проба, която след това се използва, за да се определи дали има комбинация от генетични варианти, които могат да бъдат свързани с повишен риск от развитие на разстройство, свързано с употребата на опиоиди.

Потенциалът за пристрастяване на болкоуспокояващите подхранва опиоидната епидемия, която е причинила повече от половин милион смъртни случая от свръхдоза в Съединените щати за период, обхващащ повече от две десетилетия.

AvertD не е предназначен за употреба при пациенти, които се лекуват от хронична болка, заяви FDA.

През октомври миналата година консултативна група към здравния регулатор се е събрала, за да обсъди по-ранна версия на теста.