ЕМА не е категорична връзка между GLP-1 агонистите и рака на щитовидната жлеза
Комитетът по безопасност на европейския лекарствен регулаторпрегледа доказателствата от публикуваната литература, включително наблюдателни проучвания, както и кумулативните данни, предоставени от притежателите на разрешения за търговия. Понастоящем PRAC счита, че не са необходими актуализации на информацията за продукта въз основа на наличните данни.
Припомняме, че GLP-1 рецепторните агонисти се използват за лечение на диабет тип 2 и в някои случаи за лечение на затлъстяване и наднормено тегло при определени условия.
PRAC започна да оценява този сигнал за безопасност след публикуването на проучване , което предполага, че може да има повишен риск от рак на щитовидната жлеза при употребата на тези лекарства при пациенти със захарен диабет тип 2.
Същевременно компаниите трябва да продължат да следят отблизо за нежелани събития и да докладват всички нови данни по този въпрос в своите периодични актуализирани доклади за безопасност (PSUR).Става дума за компаниите произвеждащи лекарства с лираглутид – (включително Victoza, Saxenda, Xultophy), семаглутид- включително Ozempic, Rybelsus, Wegov) – екзенатид – включително Bydureon, Byetta, дулаглутид – т.е. Trulicity и ликсисенатид – включително Lyxumia, Suliqua.
