Световните лекарствени регулатори за безопасността на COVID ваксините
Световните лекарствени регулатори потвърждиха добрия профил на безопасност на ваксините срещу COVID-19. Това се заявява в съвместно изявление на Европейската агенция по лекарствата (EMA) и Международната коалиция на регулаторните органи по лекарствата (ICMRA), която обединява 38 регулаторни органи по лекарствата от всеки регион по света, със Световната здравна организация като наблюдател.
Доказателства от повече от 13 милиарда дози ваксини срещу COVID-19, приложени по целия свят, показват, че ваксините, насочени към защита на хората от тежки последици от COVID-19, имат много добър профил на безопасност във всички възрастови групи, включително деца и хора със съпътстващи заболявания, имунокомпрометирани пациенти и бременни жени. Ваксините са спасили милиони животи по света, като значително намаляват риска от тежко заболяване, хоспитализация и смърт от инфекция със SARS-CoV-2.
Изявлението също така подчертава, че ваксините намаляват въздействието на дългия COVID въз основа на няколко проучвания с данни от реалния свят.
Изявлението насочва вниманието към пагубното въздействие на невярната и подвеждаща информация относно безопасността на ваксините срещу COVID-19 върху общественото здраве, тъй като това може да доведе до смърт или тежко заболяване, ако хората избегнат ваксините, от които се нуждаят. Тъй като в социалните медии имаше неверни твърдения, че ваксините срещу COVID-19 са виновни за прекомерната смъртност по време на пандемията, изявлението подчертава липсата на каквито и да е доказателства, които да показват, че ваксините срещу COVID-19 причиняват прекомерна смъртност. Глобалните регулатори насърчават хората да получават информация от доверени източници, като здравни специалисти, научни източници и регулаторни органи за лекарства.
Както при всички лекарства, докладите за медицински събития след ваксинация срещу COVID-19 (подозирани странични ефекти) се събират и непрекъснато се оценяват от отговорните регулатори. Тези оценки показват, че в повечето случаи медицинските събития не са причинени от ваксината.
Въпреки че по-голямата част от страничните ефекти на ваксините срещу COVID-19 са леки и временни, системите за наблюдение на безопасността са идентифицирали някои много редки (срещащи се при по-малко от 1 на 10 000 души), но сериозни странични ефекти. В изявлението се подчертава, че страните от ICMRA имат много солидни системи за наблюдение на безопасността, които непрекъснато събират и анализират доклади за предполагаеми странични ефекти, както и въведени стабилни мерки за намаляване на риска от увреждане от тези странични ефекти.
