Нормативни недомислици в основата на проблема с онкохематологичните лекарства за деца

Заради административни неуредици здравната каса не може да плаща за така наречената off-label употреба на определени медикаменти. С именението на акона а лекарствените продукти в хуманната медицина от 2020 г., се въведе текст, койтo изрично забранява заплащането на лекарства, които се използват извън тяхната кратка характеристика. Така адв. по медицинско право д-р Мария Петрова коментира същността на проблема с лечението на деца с онкохематологични и редки заболявания в ефира на НОВА.

Става въпрос за случаи, в които определено лекарство се използва за лечение на заболяване, което не е включено в кратката му характетистика, но има доказано добър ефект за пациентите. Терапията е скъпа, прилага се под строг лекарски контрол и често е единствената възможност за лечение. Доскоро здравната каса плащала лечението на децата, но се оказало, че това е незаконно. Здравното министерство и касата търсят спешно решение на проблема. 

Оказва се, че след 2019 г., когато Фондът за лечение на деца премина към НЗОК, т.н. off-lаbel терапии, с които се лекуват деца, извън показнията в кратката характеристика на продукта, започват да се финансират от Касата. Това обаче е в открито противоречие със Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, според който, от 2020 г., „лекарства, прилагани извън условието на разрешението на употреба, не се заплащат с публични средства.

В наредбата от март 2019 г., според която НЗОК заплаща лечението на деца по специален ред, такава регламентация също липсва.

Някои промени в наредби на МЗ извадиха наяве противоречето между закона и практиката на касата, което означава, че болниците, извършващи off-lаbel лечение на деца с онколкогични и други забплявания, няма да получават финансиране за това.

Противоречие между закона и практиката остави без лечение деца с онкохематологични и редки заболявания

От здрвното министерство уверяват, че са наясно с проблема и работят за отстраняването му, без да конкретизират срокове или да отправят препоръки към болниците как да лекуват такива деца до решаването му.