Антиковид ваксините – какво имаме и какво да очакваме

Докато ваксинацията и навременните бустер дози все още са най-добрият начин за предотвратяване на инфекция, големите американски и европейски фармацевтични компании говорят от месеци за възможността нови ваксини, съобразени с Oмикрон, да излязат на пазара. Две седмици след откриването му беше обявен амбициозен краен срок за разработване на такива ваксини: 100 дни. Да видим какво е реалното състояние на нещата.

Oмикро е сравнително нов вариант на коронавируса, отговорен за пандемията COVID-19. Щамът е открит в началото на ноември в Южна Африка. Той успешно замени Алфа и Делта вариантите, които го предхождаха, и днес остава доминиращ в повечето страни.

Основната му характеристика е скоростта на разпространение. Смята се, че не само остри пациенти могат да предават вируса, но и хора без симптоми, както и ваксинираните. Вече е ясно, че съществуващите ваксини не са в състояние да предпазят от болестта, въпреки че ваксинираните са по-малко склонни да развият тежки инфекции и усложнения.

Кои компании разработват ваксина срещу новия вариант

Pfizer

През януари Pfizer си партнира с BioNTech, за да започне клинични изпитвания за безопасност на нова ваксина, насочена към Omicron. Предвижда се да се проучи ефективността на лекарството както като бустер сред ваксинираните преди това, така и като единична ваксина за неимунизирани преди (ще се нуждаят от курс от три инжекции). В опитите ще участват 1420 доброволци на възраст от 18 до 55 години, от които 205 ще получат само кандидат-ваксината. Предварителните данни сочат, че новото лекарство ще може да предпази от Omicron, както и от други варианти на вируса, а защитният имунитет ще продължи по-дълго от преди.

Moderna

Американската компания Moderna непрекъснато проучва нови варианти на коронавирус, като работи върху получаването на специфични за тях лекарства на платформата mRNA. Кандидатна mRNA-1273.529 ваксина, насочена към Omicron, в момента е във фаза II клинични изпитвания. Предполага се, че се използва като бустер, Spikevax, присъстващ на пазара, осигурява надеждна защита срещу нова версия на вируса за 6 месеца. Компанията също така планира да пусне актуализирана версия на Spikevax (mRNA-1283), която може да се съхранява в хладилник.

Novavax

Новата протеинова ваксина на Novavax NVX-CoV2373 (известна още като Nuvaxovid) е създадена въз основа на генетичната последователност на първия вариант на вируса SARS-CoV-2, открит в Ухан преди 2 години. Сега той вече е преминал първоначалната оценка и в момента е във фаза 3 клинични изпитвания, които ще трябва да потвърдят неговата ефективност и безопасност. Изследванията са много обширни и включват повече от 30 хиляди души в различни страни. Ваксината вече е получила предварително одобрение за употреба в ЕС, Нова Зеландия, Обединеното кралство, Австралия, но способността й да устои на Omicron остава неясна. През декември 2021 г. компанията публикува първите данни, показващи кръстосана реакция на ваксината след две дози от ваксината, повишена защита след бустер, приложен 6 месеца след основния курс на ваксинация, и висока ефикасност на лекарството при имунизиране на юноши.

AstraZeneca и Johnson & Johnson

Omicron и бустерните дози на Vaxzevria и Janssen COVID-19 Vaccine, първото поколение ваксини, произведени от AstraZeneca и Johnson & Johnson, се представят добре срещу Omicron, съответно. Както виждате, все още не е необходимо да се издават нови версии на тези лекарства, но представители на двете компании обявиха началото на работа в тази посока в края на миналата година.

Sputnik V

Създателите на руската ваксина Sputnik V заемат по-ясна позиция. Директор на Центъра „Н. Ф.Гамалея“ от Министерството на здравеопазването на Русия Александър Гинцбург уверено казва, че местната ваксина не се нуждае от подобрение, а препоръките за имунизиране на населението остават същите – две дози Sputnik V и реваксинация със Sputnik Light за шест месеца.

Какво означава това?

По този начин днес е невъзможно да се каже недвусмислено, че един от кандидатите е достигнал финалната линия на одобрение и комерсиализация на лекарството. Това се възпрепятства от редица фактори. На първо място, вирусът се променя твърде бързо и поддържането му не е толкова лесно, колкото изглежда. Вече не беше възможно да се ограничи Oмикрон и след няколко месеца, когато поне един от съществуващите кандидати може да бъде на свободния пазар, ще бъде възможно да се изчакат напълно нови варианти на вируса – всичко ще трябва да започне от началото. В този случай омикронът може да изчезне всеки момент, както се случи с Делта. В регионите, които го срещнаха първи, новите случаи на инфекция стават все по-малко.

Това състояние на нещата принуждава компаниите да действат изключително предпазливо, за да намалят непосилни разходи за разработване на нови лекарства. Всички основни играчи, споменати по-горе, казват, че могат да стартират мащабни изпитания на кандидати за ваксини само „ако е необходимо“…

Втората причина за забавянето е, че старите ваксини все още работят. Многобройни проучвания, които непрекъснато се актуализират, показват, че въпреки че броят на случаите на внезапна инфекция се увеличава, първото поколение ваксини все още устоява на тежкото протичане на заболяването. Освен това не трябва да забравяме, че разработването на ново лекарство и пускането на милиарди дози за продажба са две различни неща. Вторият включва използването на промишлени мощности, които сега са предназначени за производството на доказани ваксини, изготвянето на нови регулации и накрая желанието на държавите да закупят тези лекарства.