Pfizer изпитва анти-ковид лекарство в Русия

Фармацевтичната компания Pfizer получи разрешение за провеждане на клинични изпитвания в Русия на ефективността на ново лекарство за превенция на коронавирус, предаде BBC News.

Става въпрос за лекарството Paxlovid, което се състои от протеазен инхибитор и ритонавир.

В Русия то се тества при хора, които са били в контакт с пациента у дома (превенция), както и за ефективността му при лечение на хора с нисък и тежък риск от хода на заболяването, следва от регистъра на одобренията за провеждане на клинични изпитвания. На 16 ноември „Ведомости“ обърна внимание на тестването на лекарството за превенция.

Участниците са разделени на случаен принцип в равни групи. Един от тях получава Paxlovid перорално на всеки 12 часа в продължение на пет дни, а другият получава плацебо. Сред тези, които са започнали лечение в рамките на три дни от появата на симптомите, 0,8% (3/389) от хората са били хоспитализирани преди 28 дни след началото на изпитването, без смъртни случаи.

Проучване върху хора с риск от тежка форма в Русия започна на 30 септември, лека на 19 октомври и официално приключва през март 2022 г. Изпитанията на лекарството за превенция започнаха на 12 ноември и според регистъра ще приключат през март 2023 г.

Общо 90 души над 18 години от Московска област, Санкт Петербург, Екатеринбург, Смоленск, Барнаул и други градове ще участват в руските изпитания на лекарства за профилактика.

Говорител на Pfizer каза пред „Ведомости“, че 7000 души от различни страни, включително Русия, участват в тестовете на Paxlovid. Ако местните регулаторни органи одобрят лекарството, компанията ще го пусне на пазарите на всички тези страни, каза източникът.

В клинични проучвания Paxlovid показва относително намаляване на вероятността от хоспитализация с Covid-19 с 89%. Молекулярният биолог Ирина Якутенко обръща внимание на факта, че това е относително, а не абсолютно намаление в нейния канал в YouTube. Тоест учените в проучванията на Paxlovid съпоставиха броя на хоспитализациите и смъртните случаи на пациенти с общия брой наблюдавани пациенти.

Междинните резултати от фаза 2/3 от изследването са изложени в прессъобщението на компанията. В тях участваха повече от хиляда възрастни. Всички те към момента на началото на теста са имали положителни резултати от теста за коронавирус и симптоми на заболяването.

За сравнение, 7% (27/385) от пациентите, лекувани с плацебо, са хоспитализирани и седем в крайна сметка са починали.

Подобна картина се наблюдава при хора, които са получили лечение в рамките на пет дни от появата на симптомите: 1% (6/607) от групата, получаваща лекарството, са хоспитализирани преди 28 дни, няма смъртни случаи. В същото време 6,7% (41/612) са хоспитализирани в групата на плацебо, от които 10 души са починали.

Страничните ефекти се наблюдават при 19% в групата на Paxlovid и 21% в групата на плацебо, повечето от тях са леки, съобщава Pfizer. Хора от групата на наркотиците

При тях е по-малко вероятно да имат сериозни нежелани реакции (1,7% срещу 6,6% в групата на плацебо) или да отпаднат от проучването поради нежелани събития (2,1% срещу 4,1%).

Великобритания вече е поръчала 480 000 курса от лекарството, които трябва да бъдат доставени до края на тази година. А в Съединените щати вече са поръчали 1,7 милиона дози молнупиравир, а сега страната получава още 1,4 милиона дози. Един петдневен курс струва $700. Следователно Съединените щати ще похарчат 2,2 милиарда долара за закупуването на това лекарство. Цената на Paxlovid ще бъде подобна на тази на lightnupiravir, обявена по-рано от Pfizer. Така че това лекарство е доста скъпо и не всички страни и пациенти ще могат да си го позволят.