СЗО откри нередности при производството на Sputnik V
Световната здравна организация (СЗО) изрази опасения относно възможно кръстосано заразяване и недостатъчни проверки за стерилизация по време на инспекция в завод, произвеждащ руската ваксина Sputnik V, информира themoscowtimes.com.

В междинен доклад, публикуван в сряда, организацията описва шест промишлени нарушения в завода си в Фармстандарт в Уфа, един от деветте обекта, които инспекционен екип на СЗО посети като част от оценката на молбата на Русия за спешно разрешение за домашно инжектиране на Sputnik V.
СЗО заяви, че е „идентифицирала опасения относно предприемането на адекватни мерки за намаляване на риска от кръстосано замърсяване“, както и „опасения относно правилното изпитване за стерилност на филтъра“ на ваксината Sputnik V. Потенциални проблеми със системите, използвани за проследяване и идентифициране на отделни партиди ваксини, както и „опасения относно … дейности по контрол на качеството“.
Беше извършена проверка, за да се прецени дали дадена фабрика работи в съответствие с т.н. добра производствена практика (GMP) – набор от регулаторни изисквания, които диктуват стандартите, които фармацевтичните компании трябва да спазват.
Според независими експерти производствените нередности, установени от СЗО, могат да застрашат качеството на ваксината.
От своя страна Фармстандарт заяви, че констатациите на СЗО са свързани с „технически проблеми, свързани главно с една от линиите за пълнене, които впоследствие са напълно разрешени“.
Въпреки че в изявление, публикувано на уебсайта си на английски, компанията казва, че СЗО е подчертала само четири конкретни въпроса, а не шест, както е посочено в доклада на СЗО, публикуван на уебсайта на организацията.
1 Отговор
[…] СЗО откри нередности при производството на Sputnik V […]