EMA оценка прилагането на трета доза от ваксината на Pfizer/BioNTech на хора над 16 г.
Европейската агенция по лекарствата (EMA) започва оценка за прилагането на трета доза от ваксината на Pfizer/BioNTech шест месеца след поставянето на втората доза на хора над 16 години, съобщи пресслужбата на институцията.
Комитетът по лекарствата в хуманната медицина CHMP към агенцията ще проведе оценка по бърза процедура на данните, в това число и на резултатите от продължаващите в момента клинични изследвания, при които около 300 души със здрава имунна система са приели трета доза след втората. Резултатите от оценката се очакват през следващите седмици, освен ако не се наложи допълнителна информация, която да бъде предоставена на агенцията.
EMA също оценява данни от литературата за използването на допълнителна, трета доза от иРНК ваксините при тежко имунокомпрометирани хора, допълват от регулатора. Оттам припомнят, че хората със силно отслабена имунна система, които не постигат адекватно ниво на защита от стандартната първична ваксинация, може да се нуждаят от допълнителна доза като част от своята първична ваксинация.
