Отхвърлянето на PCR теста?

След 31 декември 2021 г. CDC ще оттегли искането до Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) за разрешение за спешна употреба (EUA) на CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) RT-PCR Diagnostic Panel, анализ, представен за първи път през февруари 2020 г. за откриване само на SARS-CoV-2 – се казва в съобщението.

CDC предоставя това предварително известие за клиничните лаборатории, за да разполагат с достатъчно време за избор и прилагане на една от многото алтернативи, разрешени от FDA.

В подготовка за тази промяна CDC препоръчва клиничните лаборатории и тестовите сайтове, които са използвали CDC 2019-nCoV RT-PCR анализ, да изберат и да започнат прехода си към друг COVID-19 тест, одобрен от FDA.

CDC насърчава лабораториите да обмислят приемането на мултиплексен метод, който може да улесни откриването и диференцирането на SARS-CoV-2 и грипни вируси. Такива анализи могат да улеснят непрекъснатото тестване както за грип, така и за SARS-CoV-2 и могат да спестят както време, така и ресурси, докато се насочваме към грипния сезон.

Лабораториите и местата за тестване трябва да валидират и проверят избрания анализ в рамките на тяхното съоръжение, преди да започнат клинични тестове.