ЕМА започна наблюдение за ефективността на китайската ваксина срещу Ковид-19
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба към Европейската агенция за лекарствата (ЕМА) започна наблюдение за ефективността на китайската ваксина срещу COVID-19 „Синовак“.
Лекарственият регулатор е стартирал т. нар. rolling review или предварителен преглед на клиничните данни на ваксината, уточняват от ЕМА.
Решението на CHMP да започне подобен тип преглед е мотивирано от предварителни резултати от лабораторни изследвания (неклинични данни) и клинични проучвания.
Тези проучвания предполагат, че ваксината предизвиква създаването на антитела, насочени към SARS-CoV-2 – вирусът, който причинява COVID-19, и може да помогне за защита срещу заболяването.
След като EMA оцени данните, ще се произнесе дали ползите от прилагането на ваксината надвишават рисковете. Прегледът ще продължи, докато са налице достатъчно доказателства за официално заявление за разрешение за употреба.
Във ваксината „Синовак“ е изполван традиционният метод за създаване на имунитет с неактивен вирус и не може да причинява заболяването. Ваксината съдържа и адювант – вещество, спомагащо за засилването на имунния отговор.
