Опасенията по използването на ваксината на Johnson & Johnson продължават

Рядък, но много сериозен страничен ефект, който усложни схемите за ваксинация срещу COVID-19 в Европа през последния месец, сега също сериозно подкопа усилията на САЩ за имунизация. В съвместно изявление във вторник сутринта американските центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC) и Администрацията по храните и лекарствата (FDA) обявиха, че „препоръчват пауза“ при употребата на ваксината COVID-19 на Johnson & Johnson. (J&J) „от предпазливост“.

Стъпката бе предприета след като в САЩ бяха регистрирани шест случая на рядко нарушение на съсирването на кръвта, което засяга и някои хора, ваксинирани с ваксината AstraZeneca. Всички случаи са настъпили при жени на възраст между 18 и 48 години. Един от тях почина.

„Въпреки че тези събития са много редки, препоръчваме ви да спрете употребата на ваксината J&J COVID-19, за да подготвите здравната система да разпознава и правилно да лекува пациенти и да докладва за сериозни събития, които могат да наблюдават “, заяви на пресконференция на FDA комисар Джанет Уудкок.

J&J обяви, че е решила да „отложи въвеждането“ на ваксината в Европа, където тя все още не е използвана. Европейската агенция по лекарствата (EMA) обяви в петък, че разследва съобщения за четири случая на съсирване на кръвта в САЩ след използване на ваксината.

„Ходът е оправдан“ – казва Гутами Арепали, хематолог от Медицинското училище в университета Дюк – като се има предвид, че съвкупнотта от симптоми, венозна синусова тромбоза и нисък брой тромбоцити са много необичайни„, казва тя. „Наблюдаването на случаи от двете страни на Атлантическия океан с две подобни ваксини „наистина засилва страховете от усложнения, свързани с ваксината“.

Когато подобен сигнал бе получен за първи път в Европа, след ваксиниране с ваксината AstraZeneca – Vaxzevria – преди около 6 седмици – EMA не препоръча спирането на ваксината, но няколко държави го спряха за известно време, а много от тях вече са само ваксиниране на възрастни хора, при които рискът от тежък COVID-19 е най-висок. Не е имало случаи на необичайно съсирване на кръвта с нисък брой тромбоцити при получатели на пратеник РНК ваксини, произведени от Pfizer или Moderna.

Както ваксината Vaxzevria, така и ваксината J&J се основават на модифициран аденовирус, така че изследователите разследват дали нещо в тази технология може да причини страничен ефект. Досега не са регистрирани подобни случаи при хора, които са получавали две други ваксини на основата на аденовирус: руската ваксина „Спутник V“ и китайската ваксина CanSino Biologics. Но данните за двете ваксини са ограничени и не е ясно дали регулаторите в регионите, в които са били използвани, са регистрирали усложнеията, казва Питър Хотес (Peter Hotez), вирусолог и изследовател на ваксини в Медицинския колеж Бейлор.

Засега броят на случаите в Съединените щати изглежда е много по-нисък от този в Европа, където са съобщени над 222 подозирани случая сред 34 милиона получатели на Vaxzevria. Но може да има повече случаи, казва Антъни Кокс, експерт по фармакологична бдителност в Университета в Бирмингам: „Вероятно има някои, които подценяват … и докладът на FDA ще доведе до повече случаи, докладвани в резултат на повишена осведоменост.„

„Трябва да се гарантира, че пациентите се лекуват по подходящ начин“, заяви говорителят на FDA Питър Маркс на пресконференция. Това включва избягване на хепарин, който много лекари обикновено предписват при проблеми със съсирването на кръвта. „Ако го лекувате с хепарин, просто добавяте масло в огъня“, казва Арепали.

Действията на американските агенции засилват опасенията относно глобалното разпространение на двете ваксини. Поради ниската си цена и относително лесен транспорт и съхранение, ваксината Vaxzevria и ваксината J&J, които изискват само една доза, са ключова част от плановете за ваксиниране на милиарди хора в страни с ниски и средни доходи.

„Наистина се притеснявам как ще се справим с това извън богатите страни, които имат достъп до множество ваксини“, казва Хотез. „Много страни сега са в много трудна ситуация.“

Днес Уудкок предположи, че оттеглянето на САЩ може да бъде краткотрайно: „Времето очевидно ще зависи от това, което ще научим през следващите няколко дни. Очакваме обаче тази пауза да отнеме няколко дни.“ Очаква се съвместен комитет на FDA-CDC да се събере в сряда, за да оцени случаите и да препоръча по-нататъшна употреба на ваксината J&J.

Някои смятат, че прекъсването може изобщо да не е било необходимо, но Пол Офит, изследовател на ваксини от Детска болница във Филаделфия, вярва, че спирането на употребата на ваксина J&J, докато се събират допълнителни данни, е правилното решение.

„Мисля, че това беше единственото нещо, което можеха да направят“, казва той. По същество Offit вижда три пътя напред: осъзнайте, че това е рядък страничен ефект и продължете да ваксинирате, тъй като ползите надвишават рисковете, ограничете ваксината до групи, за които оценката на риска и ползите е по-ясна, или престанете да използвате ваксината като цяло. Въз основа на европейския опит той казва: „Мисля, честно казано, най-добрият начин би бил да се ограничи това, например за мъже над 55 години“, където рискът от усложнения на COVID-19 е много по-висок и рискът от странични ефекти може бъдете по-ниски.

–––––––––––––––––––––––––––

Източник: Concerns over rare clotting disorders halt use of Johnson & Johnson’s COVID-19 vaccine, Science