BBC: АстраЗенека – между медицината и политиката

„Отношението към ваксината на АстрзЗенека е ужасяващо. Сигурно се чувстват омерзени и не изключваме вероятността да се оттеглят от пазара на ваксини„. Това е мнението на един от най-големите институционални инвеститори във Великобритания, цитиран от BBC.

Едва ли фармацевтичният гигант и неговият бос Паскал Сорио са очаквали награда, но едва ли са очаквали да чуят точно това. Белгийският евродепутат Филип Ламбертс беше този, който обвини компанията в нечестност и арогантност, тъй като е „обещала големи количества, но не е доставила нужните ваксини“.

Някои специалисти са на мнение, че всичко това е донесло на компанията повече неприятности, които едва ли са си стрували.

AstraZeneca загуби над 20 милиарда долара (14,5 милиарда британски лири) приходи, но никой не говори за това, а името на компанията се използва в САЩ и ЕС само в негавивен контекст.

Фирмата бе превърната в „политически топка“, а някои инвеститори поставиха под въпрос позицията на Паскал Сорио като главен изпълнителен директор.

За една минута неговият сънародник, френският президент Еманюел Макрон, определя ваксината като „почти неефективна“, а в следващата самият той доброволно се ваксинира и се включи в движението за блокиране на износа извън ЕС.

Сър Джон Бел от Оксфордския университет сподели мнение, че г-н Сорио вероятно е изненадан от френския подход: „Той откри, че общуването с французите е едно от най-трудните неща, които трябва да направи, тъй като те са напълно ирационални.“ Той припомни и атаката срещу фармацевтичния завод на AstraZeneca в Италия, където бяха открити запаси от близо 30 милиона дози от ваксината. Тогава от централата на компанията уточниха, че 16 милиона от тези дози са за употреба в ЕС, а останалите ще бъдат предоставени на по-бедните страни по програмата COVAX (COVID-19 Vaccines Global Access), подкрепена от ЕС.

В САЩ д-р Антъни Фаучи, директор на Националния институт по алергии и инфекциозни болести (NIAID), обвини AstraZeneca в „неумишлени грешки“, тъй като те не са включили най-новите данни в съдебните си протоколи, предоставени на американските власти.

Ваксина и политика

Пред BBC един инвеститор заяви, че „[Паскал Сорио] открива какво се случва, когато се прави политика, а не бизнес“.

Историята на ваксината и политическите авантюри на „AstraZeneca’ не може да бъде отделена от историята на лицето, отговорно за нея.

Както каза един от неговите конкуренти: „Astra е компанията на Паскал, трудно е да се каже къде Паскал Сорио завършва и започва AstraZeneca.

Това е доста необичайно за публична компания, собственост на големи институционални инвеститори по целия свят.

Въпреки че той дойде на власт през 2012 г., господстващата и все още неоспорима позиция на г-н Сорио се дължи на успешната му защита на компанията след оферта от 100 милиарда долара от американския фармацевтичен гигант Pfizer през 2014 г.

„Когато дойде на власт, компанията беше в затруднение поради направени големи инвестиции и поемане на голям риск, инвестирайки в допълнителни изследвания и разработки, така че когато Pfizer влезе, той се почувства оправдан“, каза един от инвеститорите.

„Паскал смяташе, че щом Pfizer има желание да придобие AstraZeneca, то той е на прав път в развитието на компанията“, споделя анонимен източник пред BBC и допълва, че той е използвал всякакви трикове за да защити фармацевтичния гигант, обявявайки го включително за „ключово британско наследство“.

Господин Сорио използва всяка техника за защита, описана в книгата, включително игра на британската карта за наследство. Великобритания ще загуби десетилетия на научно ръководство, както в исторически план, така и в бъдеще и затова политиците му симпатизираха.

Сър Винс Кейбъл, тогава бизнес секретар в правителството на консервативната либерално-демократична коалиция на Дейвид Камерън, си спомня: „Въпреки че поглъщането щеше да донесе допълнителни пари в джобовете на акционерите в краткосрочен план, той и неговите директори останаха застанете на едно място.

„Те бяха на мнение, че това е дългосрочен проект, който е напълно и напълно оправдан и че се е превърнало в основното национално богатство ”.

Епизодът затвърди привързаността на персонала му, уважението и благодарността на британските политици и непоклатимата лична вяра в себе си. Последният може някой ден да бъде нож с две остриета за всеки шеф.

Как се появи ваксината

Фармацевтичният гигант AstraZeneca никога не е имал голям опит с ваксините. Силата на тази компания е в лечението на рак. Така че, когато COVID-19 удари света, никой не очакваше компанията да се захване с разработването на ваксина. В началото се говореше се за връзка между Оксфордския университет и американския фармацевтичен гигант Merck, но правителството на Обединеното кралство искаше университета да си партнира с британска фирма, за да създаде силна мрежа за ваксиниране вътре в страната.

През лятото на 2020 г. от Оксфордския университет обявиха, че са влезли в трета фаза на разработката на ваксина срещу COVID-19. Учените бяха изминали трудния научно-изследователски път и имаха нужда от добро финансиране. В този период беше сключен и договора за сътрудничество с AstraZeneca.

„Когато бяха обявени първоначалните резултати – а именно, че след първата доза се получава 90% защита срещу опасния коронавирус, еуфория обхвана не само фармацевтичния гигант, но и целия свят. AstraZeneca и Оксфордския университет биха помогнали за спасяването на човечеството, а ваксината им е безопасна, ефективна и евтина. Това може би беше върхът“, коментира журналистът Саймън Джак в своя материал BBC News.

Тази еуфория обаче доведе до проблеми с регулацията и обтегна отношенията между компанията, политиците и останалите бизнес играчи на този пазар. Името на AstraZeneca започна да се споменава несправедливо в различни негативни новини, защото всички искаха големи количество от ваксината и то във възможно най-кратки срокове. Появиха се обвинения за неизпълнение на договорените дози в почни всички държави от ЕС. В началото на 2021 г. цената на акциите на компанията се понижиха с 20%, в сравнение с лятото на 2020 г.

Проблемът обаче произтича от това, че производството на ваксини е наистина трудна задача.

„Това е малко като приготвянето на бирата. Някои партиди са качествени и дават по-добри резултати от други. Освен това не е за пренебрегване и факта, че има сложна система за регулация. Това забави доставките и ситуацията се усложни“, обяснява вътрешен източник пред BBC и допълва, че всички са дали „максимума от себе си в тези истерични времена“.

Към днешна дата анализаторите са на мнение, че липсата на опит в разработването и логистиката на ваксини, както и свръх очакванията на обществото и политиците, са препънали фармацевтичния гигант. Мнозина твърдят също така, че през последната година комуникацията между компанията и всички заинтересовани страни е била сложна и неефективна, което допълнително е влошило ситуацията. Първоначално се твърдеше, че препаратът не бива да се инжектира на хора над 65-годишна възраст, а след това – че не бива да се инжектира на хора под 55 години. Процентът на ефективност, подаден на регулаторните органи в САЩ, също беше променен многократно. Всичко това доведе до проблем с доверието. Експерти заявяват, че ваксината е безопасна и ефективна, но именно проблемът с комуникацията е създал впечатление у хората, че AstraZeneca е некомпетентна или нечестна спрямо заинтересованите лица.

ЕМА с конкретни препоръки за лекари и пациенти във връзка с ваксината на „АстраЗенека“

Какво показват анализите за свойствата на васкината

Според Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) данните за безопасност на ваксината на AstraZeneca не показва повишен риск от белодробна емболия или дълбока венозна тромбоза. Това важи за всяка възрастова група, партида и страна. Нещо повече ? регистрираните нежелани събития е пренебрежително нисък сред лицата, които са се имунизирали срещу COVID-19 с ваксината на AstraZeneca.

Ваксината има 79% ефикасност при предотвратяване на средно тежките форми на заболяването и почти 100% ефикасност срещу тежките или критични случаи, които се нуждаят от спешна хоспитализация и осигурява 80% покритие при участниците на възраст над 65 години, което е едно много добро постижение.

Nature: Какво знаят и какво не учените за ваксината на АстраЗенека

Проучването във фаза III на AstraZeneca в САЩ демонстрира статистически значима ефикасност на ваксината от 79% при предотвратяване на симптоматичен COVID-19 и почти 100% ефикасност при предотвратяване на тежки заболявания и хоспитализация.

Забележително е, че при участници на възраст 65 и повече години ефикасността на ваксината била около 80%. Ваксината се понасяла добре от всички участници в клиничното изпитване, затова независимият съвет за наблюдение на безопасността на данните (DSMB) в САЩ обяви, че няма основателна причина за спиране на имунизацията с ваксината на AstraZeneca.

Проф. Ан Фалси от Медицинския факултет на университета в Рочестър (САЩ) заяви преди броени дни:

„Тези констатации потвърждават предишните резултати, наблюдавани по време на друго проучване (AZD1222), за всички възрастови групи. Въпреки всичко за нас беше вълнуващо да регистрираме сходни резултати за ефикасността при хора над 65 години. Този анализ потвърждава, че ваксината на AstraZeneca и Оксфордския университет е едно прекрасно и необходимо допълнение в масовата имунизация на населението по цял свят. Аз съм категорична, че хората от всички възрасти могат да се възползват от тази защита срещу опасния коронавирус“.

Естествено, от AstraZeneca ще продължат да анализират данните. Но вече е сигурно, че ваксината се понася добре от всички хора – бели, чернокожи, индианци, азиатци и т.н. Що се отнася да възрастта – препаратът е подходящ както за хора над 65 години (със съпътстващи хронични заболявания), така и при тези под тази възраст. Експертите препоръчват ваксината на хора с диабет, тежко затлъстяване или сърдечно заболяване.

–––––––––––––––––––––––––––––––

Източник: „AstraZeneca vaccine – was it really worth it?“, Simon Jack, BBC

The Oxford/AstraZeneca COVID-19 vaccine: what you need to know

Phase III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Study in Adults to Determine the Safety, Efficacy and Immunogenicity of AZD1222, a Non-replicating ChAdOx1 Vector Vaccine, for the Prevention of COVID-19, Clinicaltrials.gov