Одобрението на ваксината в САЩ ще разсее ли страховете в Европа
Ваксината срещу Covid-19 на „АстраЗенека“ (AstraZeneca) и Оксфордския университет е била 79% ефективна за предотвратяване на симптоматични заболявания от коронавирус и 100% ефективна срещу тежко или критично заболяване и хоспитализация. Това съобщи в понеделник компанията „АстраЗенка“, цитирайки междинни резултати от „Фаза 3“ на голямо изпитване на ваксината в САЩ, предава агенция Ройтерс, цитирана от БНР.
Проучването също така показва, че ваксината е с малко по-висока ефективност от 80% при населението на възраст над 65 години.
Новите данни идват, след като редица страни възобновиха употребата на тази ваксина. Това страна факт, след като Европейската агенция по лекарствата (EMA) и Световната здравна организация (СЗО) заявиха, че ползите от ваксинация с препарата на „АстраЗенка“ надвишават рисковете, свързани със съобщения за образуване на кръвни съсиреци след нейното поставяне.
„АстраЗенека заяви, че независим комитет по безопасност е направил специфичен преглед в американското проучване с помощта на независим невролог на кръвните съсиреци, както и на мозъчно-венозната синусова тромбоза (CVST), която е изключително рядък кръвен съсирек в мозъка.
Фармацевтичната компания посочи, че тази независима комисия „не е открила повишен риск от тромбоза или събития, характеризиращи се с тромбоза“, сред 21 583 участници, получили поне една доза от ваксината. „Специфичното търсене на CVST не е открило подобни събития в това проучване“, допълни „АстраЗенека“.
„DSMB (бордът за наблюдение на безопасността на данните) не е установил повишен риск от тромбоза или събития, характеризиращи се с тромбоза, сред 21 583 участници, получили поне една доза от ваксината. Специфичното търсене на CVST установи, че няма подобни събития при това изпиване на ваксината“.
Доказаха връзката между ваксината на „АстраЗенека“ и тромбозата
„АстраЗенека“ (AstraZeneca) ще продължи да подготвя документацията, необходима за подаване на спешното одобрение на ваксината от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) на САЩ през следващите седмици, заключава компанията. Това проучване може да помогне за ускоряване на процеса на одобрение на ваксината в САЩ, което пък да допринесе за отслабване на някои страхове в рамките на Европа относно ефикасността и страничните ѝ ефекти.
