Учени: Виагра предизвиква сериозни интраутеринни изменения – дори смърт
Специалистите от Медицински център в Амстердамския университет (Amsterdam UMC) обобщиха резултатите от мащабни клинични изпитвания на лекарството силденафил, които бяха спрени през 2018 г. след смъртта на 11 новородени. Виаграта може да причини сериозни вътрематочни усложнения – са констатациите на учените.
Учените публикуваха резултатите от неудачното проучване, проведено през 2018 г., в списанието на Американската медицинска асоциация (JAMA). Силденафил, по-известен под марката Виагра, се използва за лечение на еректилна дисфункция при мъжете чрез увеличаване на кръвния поток. Лекарите исказаха предположение, че поради вазодилататиращите си свойства, лекарството би могло да бъде полезно и интраретардация на олода, поради намалема перфузионна способност на плацентата и свързаните с това усложнения и последствия – интраутеринна ретардация на плода, преждевременно раждане, раждане на деца с ниско тегло.
За да тестват тази хипотеза, учените започват рандомизирани клинични изпитвания на лекарството в десет изследователски центъра и в една болница в Холандия. В експеримента бяха поканени жени с бременност от 20 до 28 седмици, които бяха диагностицирани със забавено развитие на плода в комбинация с дисфункция на маточните, пъпните или мозъчните артерии, както и с хипертония. Нито една жена с многоплодна бременност, вродени патологии или инфекции, употребявали кокаин, на възраст под 18 години, които са претърпели инфаркт или инсулт, не са били разрешени да учат.
Спряно спешно клинично проучване с виагра – 11 починали деца
От 216 участници половината приема 25 милиграма силденафил три пъти на ден, другата половина получава плацебо. И двете групи бяха длъжни да получават лекарства или плацебо до 32 гестационна седмица. През това време учените оцениха и състоянието на вътрематочното развитие и здравето на майката.
Проучванията показват, че употребата на силденафил не само не оказва положителен ефект върху вътрематочното развитие, но дори е смъртоносна за плода. Перинатална смъртност или значителна неонатална заболеваемост се наблюдава при 60,2% от децата, чиито майки са приемали силденафил в сравнение с 54,2% при деца от жени от плацебо групата. Освен това, при кърмачета, изложени на вътрематочно излагане на силденафил, вероятността от развитие на белодробна хипертония е била три пъти по-голяма.
Високата смъртност и случаите на белодробна хипертония при новородени станаха причина за ранно прекратяване на проучванията, следователно лекарството не беше тествано върху планираната проба – предполагаше се, че най-малко 360 жени ще участват в проучванията.
Пфайзер с опровержение за смъртта на бебетата
„Това проучване подчертава необходимостта от допълнителни изследвания за функционирането на плацентата“, казва Надав Шварц, ръководител на извънболничната фетална медицина на майката в Университета в Пенсилвания. – „Тъй като силденафилът подобрява притока на кръв, съществува надежда, че лекарството може да помогне за подобряване на вътрематочното развитие на детето. Но фактът, че изследователите не получиха никакви доказателства за неговата полезност и дори видяха очевидна вреда, подсказва, че трябва да получим много повече информация. Има още много загадки за това как работи плацентата.“
