RECOVERY: Няма клинични данни за ползата от употребата на хидроксихлорохин за лечението на COVID-19

„През март тази година RECOVERY е създадено като рандомизирано клинично изпитване за тестване на редица потенциални лекарства за COVID-19, включително хидроксихолорохин“, споделят проф. Питър Хорби и проф. Мартин Ландрай, водещи изследователи в проучването. Изпитването протича с безпрецедентна скорост, в него участват над 11 000 пациенти от 175 болници във Великобритания, а резултатите се проверяват от независимия Комитет за мониторинг на всеки две седмици, за да се прецени дали съществуват достатъчно диказателства, за лекарства, способни да повлияят на национален и световен мащаб и леченикето на COVID-19. Предварителните данни са пбликувани в www.recoverytrial.net .

„В четвъртък, 4 юни, в отговор на искане на Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти на Обединеното кралство (MHRA), независимият комитет за наблюдение на данните извърши допълнителен преглед на досегашните резултати. Комитетът препоръча на главните следователи да преразгледат невзетите данни за хидроксихлорохиновата част на процеса.

„Заключихме, че няма благоприятен ефект от хидроксихлорохин при лечението на госпитализирани пациенти с COVID-19. Ето защо решихме да спрем да записваме участници в хидроксихлорохиновата група на изпитанието и то незабавно. Публикуваме предварителните резултати веднага, тъй като те имат важно значение по обношение на грижата за пациентите и общественото здраве“ се казва в доклада.

Рандомизираните пациенти, изследвани за хидроксихлорохин са общо 1542, сравнявани с 3132 пациенти, само на обичайните грижи. „Няма съществена разлика в основната крайна точка на 28-дневната смъртност (25,7% хидроксихлорохин срещу 23,5% обичайна грижа; съотношение на опасност 1,11 [95% доверителен интервал 0,98-1,26]; p = 0,10). Няма данни за благоприятно въздействие върху продължителността на болничния престой или други резултати“, пишат авторите на проучването.  

Интригата до края на века: кой ще придобие имунитет срещу коронавируса

„Тези данни убедително изключват всяка значима полза на хидроксихлорохин по отношение на смъртносттапри пациенти, хоспитализирани с COVID-19. Пълните резултати ще бъдат предоставени възможно най-скоро.“

„Хидроксихлорохинът и хлорохинът се радват на внимание и се използват много широко за лечение на пациенти със COVID, въпреки липсата на каквито и да било убедителни доказателства. Изследването показа, че хидроксихлорохинът не е ефективно лечение при пациенти, хоспитализирани с COVID-19. Разочароващо е, но това лечение се показа като неефективно, то ни позволява да съсредоточим грижите и изследванията върху по-обещаващи лекарства“, заяви още Питър Хорби, професор по инфекциозни болести и глобално здраве в медицинския департамент на Nuffield, Оксфордския университет, и главен изследовател на процеса, заяви:

„Има големи спекулации и несигурност относно ролята на хидроксихлорохин като лечение за COVID-19, поради отсъствие на достоверна информация от големи рандомизирани изпитвания. Днешните предварителни резултати от изпитването RECOVERY са съвсем ясни – хидроксихлорохинът не намалява риска от смърт сред хоспитализирани пациенти с това ново заболяване. Този резултат трябва да промени медицинската практика в световен мащаб и да покаже значението на големи, рандомизирани изпитвания за информиране на решенията както за ефикасността, така и за безопасността на леченията„, смята Мартин Ландрай, професор по медицина и епидемиология в отдела за здраве на населението в Nuffield, Университета в Оксфорд и заместник-главен изследовател.

–––––––––––––––––––––––––––––––

Проучването RECOVERY проверява ефективността и на други лекарства, излозвани за лечението на COVID-19. Лопинавир-Ритонавир (често се използва за лечение на ХИВ) Дексаметазон с ниска доза (вид стероид, който се използва при редица условия, обикновено за намаляване на възпалението) Хидроксихлорохин (свързан с лекарство против малария)Азитромицин (често използван антибиотик) Тоцилизумаб (противовъзпалително лечение, прилагано чрез инжектиране) Реконвалесцентна плазма (събрана от донори, които са се възстановили от COVID-19 и съдържа антитела срещу вируса на SARS-CoV-2).

 Загадъчното изчезване на SARS-CoV-1 и защо спешно се нуждаем от ваксина срещу SARS-CoV-2