Германия започна тестване на ваксина срещу SARS CoV-2 върху хора
Германия, в лицето на Института „Пол Ерлих“ (PEI), разреши първото немско клинично изпитване на потенциална ваксина срещу новия коронавирус. По този начин Biontech (Майнц) ще тества лекарството си, заяви PEI. Според Biontech около 200 здрави доброволци ще участват в опитите.
„Тестването на пробната ваксина върху хора е важен етап от пътя към безопасни и ефективни ваксини COVID-19 за хора в Германия и извън нея“, заяви представител на института PEI. Резолюцията е резултат от внимателна оценка на профила на потенциалните ползи и рискове от тази ваксина.
В разработването на ваксината, Biontech е била в тясно сътрудничество с фармацевтичната компания Pfizer.
Във фаза I / II клинични изпитвания, наред с други неща, трябва да се провери поносимостта и безопасността на ваксината. Активното вещество, разработено от Biontech, принадлежи към групата на генните ваксини. Те съдържат генетична информация за патогена. В резултат на това в тялото се произвеждат протеини, срещу които имунната система образува антитела. Доскоро Biontech се занимаваше основно с разработването на антиракова имунотерапия.
Според германския съюз на фармацевтичните производители от началото на епидемията COVID-19 са стартирани поне 80 ваксинални проекта. Четири активни вещества вече са подложени на клинични изпитвания в Китай и Съединените щати.
Според президента на института PEI Клаус Зиутек, през тази година в Германия трябва да започнат общо четири клинични изпитвания на потенциални ваксини. Зиутек смята, че първата одобрена ваксина най-вероятно няма да бъде достъпна за обществеността през тази година.
