ЕМА разследва лекарството Роакутан за серия самоубийства

Британският регулатор на пазара на лекарства (MHRA) обяви нова проверка на използван от десетилетия лекарствен продукт за екстремни форми на акне. Причината е, че през миналата година 10 самоубийства в страната са свързани с приемането му от пациенти, информира в-к „Дневник“.

Лекарството „Роакутан“, който се предлага и в България, се използва като крайно средство „при риск да останат постоянни белези върху кожата“. „Ще приемате „Роакутан“ при акне, което не се е подобрило след други видове лечение против акне, включително антибиотици и препарати за приложение върху кожата“, пише още в проспекта на лекарството.

Листовката за „Роакутан“ е пълна с много сериозни предупреждения, включително за това, че след края на приемането му всички останали капсули трябва незабавно да бъдат предадени на лекаря. Особено изчерпателни са предупрежденията за ефекта върху бременни, едно от които е да не се дарява кръв и 1 месец след приемането му, тъй като, ако се прелее, ще увреди плода.

Експертна група ще провери още веднъж данните, а през 2020 г. трябва да публикува препоръките си за лекуването на акне и Националният институт за здраве и здравни грижи.

„Гардиън“ цитира изявление на „Рош“, в което се казва, че милиони пациенти по света приемат изотретиноин и че „подобно на повечето медикаменти, той може да предизвиква странични ефекти“.

„Затова и препоръчваме много да се внимава, когато се изписва, особено да се има предвид дали човекът е имал случаи на депресия, да е сигурно, че пациентът разбира какво може да последва от приемането му и да бъде внимателно наблюдаван, за да е сигурно, че получава грижата, от която се нуждае“.

Броят на регистрираните в MHRA фатални случаи е 5 пъти повече от предходната година и е най-високият в историята на статистиката за това лекарство, започнала през 1983 г., уточнява лондонският „Гардиън“. Но регулаторът казва, че е възможно реакцията на „Роакутан“ да се е случила в друга година, но да е докладвана през 2019 г.

Досега проучвания не са установили пряка връзка между увеличения риск от псхитиатрични състояния и заболявания и самоубийствата, но има странични ефекти и за тях се съдържат предупреждения в листовките. Тези за депресия и проблеми с психичното здраве са добавени през 1998 г.