Нови правила за обективизиране на клиничните проучвания предвижда МЗ
Нови, по-строги правила, които да гарантират безпристрастните разрешения на клиничните изпитвания предвижда новият правилник за дейността на този орган предвижда Министерството на здравеопазването (МЗ). Изготвеният проект, който има за цел абсолютна обективност и в този смисъл гаранция за за здравето на пациентите, е предложен за обсъждане в сайта на здравното министерство.
Според проекта оценката по дадено клинично проучване ще се прави от комисия от експерти – не по-малко от шест – като председателят задължително е лекар или специалист по общественото здраве или здравния мениджмънт. Всички те не бива да бъдат в конфликт на интереси. Мандатът на комисията е 4 години. Финансирането на дейността на комисията ще бъде от МЗ, като за една година са предвидени около 42 000 лв.
Министерството въвежда и дефинира 4 понятия: „конфликт на интереси“, „частен интерес“ „облага“ и „свързани лица“ от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобитото имущество. Според дефинициите „конфликт на интереси“ възниква, когато е налице интерес, който води до облага от материален или нематериален характер.
„Облага“ е „всеки доход в пари или в имущество, включително придобиване на дялове или акции, както и предоставяне, прехвърляне или отказ от права, получаване на стоки или услуги безплатно или на цени, по-ниски от пазарните, получаване на привилегия или почести, помощ, глас, подкрепа или влияние, предимство, получаване на или обещание за работа, длъжност, дар, награда или обещание за избягване на загуба, отговорност, санкция или друго неблагоприятно събитие“.
Спряно спешно клинично проучване с виагра – 11 починали деца
