ЕМА с препоръки за одобрение на 82 нови лекарства
ЕMA препоръчва одобрението на 82 нови лекарства, като най-многобройна е групата на онкологичните лекарства, става ясно от доклада на Европейската агенция за лекарствата за 2018 година.
Новите медикаменти са от съществено значение за общественото здраве, тъй като могат да подобрят лечението на болестите. При 42 от тях има абсолютно ново активно вещество, което досега не е било разрешено в ЕС, Препоръчани са за одобрение медикаменти за деца, за редки болести, за нови терапии, приложими в лечението на рак, на инфекции, хематологията, ендокринологията, имунологията, метаболитните заболявания, алергологията, репродуктивната медицина, гастроентерологията и др.
EMA и държавите-членки на ЕС се задължават непрекъснато следят качеството и съотношението между ползата и риска от разрешения за употреба медикамент след излизането му на пазара. Комитетът за медицински продукти за хуманна употреба (CHMP) прие отрицателен становище за пет лекарства през 2018 г, става ясно още от доклада на ЕМА. Кандидатите имат право да поискат преразглеждане на документа отрицателно становище в срок от 15 дни от получаване на уведомлението.
.
