Пфайзер с опровержение за смъртта на бебетата

„Препаратът Виагра (силденафил) не е участвал в независимо клинично проучване по незарегистрирани показания, в резултат на което починаха 11 новородени бебета.“ 

Това съобщи официално производителят на оригиналния препарат – компанията Pfizer. Холандските учени са изследвали действието на генерика силденафил върху бременни с нарушена плацентарна перфузия.

По-рано в международните медии се появи информация за смъртта на 11 новородени, чиито майки са участвали в експеримента, който беше прекратен преждевременно, поради опасните последици за плода.

Както съобщи тогава The Guardian, проучването е проведено в 10 болници, в които, на бременни с нарушена плацентарна функция, е даван силденафил (с търговско наименование Виагра), разчитайки на неговото вазодилататорно действие. Целта е била да се подобри намалената плацентарна перфузия и да се повлияе положително интраутеринната ретардация на плода. В случая изследователите били обнадеждени от експериментални изследвания върху мишки, при които препаратът подобрявал кръвотока в плацентата, като подпомагал растежа на плода.

Както е известно вазодилататорно действие на виаграта при еректилна дисфункция у мъжете, а също и при хипертония.

Противно на очакванията обаче, плодовете, чиито майки приемали виагра, изостанали значително в развитието си, до степен застрашаваща живота.

Проучването е било прекратено, след като независими наблюдатели съобщили за значително повече смъртни случаи от нарушена белодробна функция, отколкото били предварителните очаквания.

В проучването на Медицинския център към Университета в Амстердам (Amsterdam University Medical Centre), участвали 93 бременни жени. При 17 от децата се проявили белодробни нарушения, а 11 от тях са починали. 8 деца са починали от проблеми, които нямат връзка с проучването.

В контролната група, на която е давано плацебо лекарства, проблеми с белите дробове са се проявили само при три деца, като нито едно не е починало.

Още 10 – 15 от участничките в проучването очакват отговор дали смъртта на децата им е свързана с виаграта.

Смята се, че вазодилататорното действие на виаграта е довело до повишаване на налягането в белите дробове и до намаляване на подвоза на кислород към тъканите.

В распространено по медиите опровержение  се казва:

„Компанията Pfizer по никакъв начин не е участвала в даденото изследване, не го е спонсорирала, не е предоставяла препарати за участието в експеримента.“  

Освен това никой от участниците в проучването не е използвал препарати силденафил или какъвто и да е друг препарат на компанията Pfizer.

„Главните изследователи от Медицинския център в Амстердам (Amsterdam University Medical Centre) са потвърдили, че са използвали генерик силденафил, чийто производител не е компанията  Pfizer“ – се казва още в опровержението.

Компанията изразява своите съболезнования на участниците в изследването и техните семейства и напомня, че Виагра е показана изключително и само при нарушения на еректилната дисфункция у възрастни мъже. В клиничните проучвания за безопасността на препарата са взели участие 15 000 души.