Lokelma срещу Veltassa
Препаратът Lokelma на АстраЗенека (AZ) известен още като ZS-9, който бързо и трайно понижава нивата на калий в организма, вече е одобрен от FDA. Ще съумее ли обаче той да измести наложилия се на пазара Veltassa на Vifor Pharma?
Да припомни, че Veltassa, който бе одобрен през октомври 2015 г. и е лидер на пазара, в началото бе приет с доста резерви и съмнения. Изтъкнаха се неблагоприятните му лекарствени взаимодействия с редица пер орални препарати, но поради липса на друг калий понижаващ препарат, FDA се принуди да вдигне ограниченията и да изтегли предупрежденията от етикета на на Veltassa.
Днес, изключителния си контрол върху пазара, Veltassa успя да постигне продажби, на стойност от 52,7 милиона долара през 2017 продажби. Това е значителен скот, спрямо предходната 2016 г., когато продажбите възлязоха „едва“ на 12 милиарда долара. Това се оказа недостатъчно на Vifor и компанията промотира Veltassa и в Европа. Очаква се през 2018 – 2019 г. той да бъде напълно приет в ЕС.
Може би, компромисите, с които Veltassa бе приет, ще дадат шанс на lokelma да заеме мястото, което му се полага.
Пет клинични проучвания доказват неговото бързо и трайно понижаващо калия в кръвта действие. Това е огромен шанс за болните със сърдечно съдови заболявания и нарушена бъбречна функция.
Още повече, че проучванията са доказали, че с подходящи поддържащи дози, нивото на калия може да се държи в желаните норми до една година.
И така ще успее ли ZS-9 на AstraZeneca да измести Veltassa?
Според анализатора на Credit Suisse, Вамил Диван, след първоначалното одобрение на Veltassa, лекарството на AZ има „по-добър клиничен профил от Veltassa, поради бързото и ефикасно действие и по-благоприятната поносимост“.