Нов препарат за лечение на абстиненцията при наркозависимите
Американската агенция по храните и лекарствата( Food and drugs agency, FDA) разреши употребата на медикамента Lucemyra (лофексидин хидрохлорид) за облекчаване на симптомите на абстиненция, при прекратяване на употребата на наркотици при възрастни, се казва в сайта на агенцията.
„Като част от нашите ангажименти да подкрепяме пациентите, борещи се с пристрастяването към наркотиците, ние насърчаваме иновативни подходи, които да спомогнат за смекчаване на физиологичните предизвикателства, които се появяват при прекратяване на приемането им“.
Това заявява комисар Скот Готлиб от FDA. Знаем, че физическите симптоми на абстиненция, могат да бъдат една от най-големите бариери за пациентите, които търсят помощ, за да преодолеят пристрастяването. Страхът от преживяването на симптомите на абстиненция често кара пристрастените да избягват медицинска помощ.
Lucemyra е първото одобрено лекарство за лечение на абстиненция, което не е наркотично вещество. Лекарството се приема през устата и представлява, селективен агонист на алфа 2-адренергичен рецептор, който намалява освобождаването на норепинефрин. Действията на норепинефрин в автономната нервна система се смята, че играе ключова роля в много от симптомите на абстиненция.
Безопасността и ефикасността на Lucemyra са подкрепени от две рандомизирани, двойно-слепи, плацебо контролирани клинични проучвания на 866 възрастни, които са физически зависими от наркотици и са подложени на рязко спиране на приемането им.
Най-честите нежелани реакции от лечението с Lucemyra включват ниско кръвно налягане, забавена сърдечна честота, сънливост и замаяност. Когато се спира лечението с Lucemyra, пациентите могат да получат значително повишаване на кръвното налягане.
Безопасността и ефикасността на Lucemyra не са установени при деца или юноши под 17-годишна възраст. FDA е изискала допълнителни клинични проучвания за оценка на безопасността на Lucemyra при употреба повече от 14-дни, употреба при деца и за въздействието върху различни човешки органи и системи.